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近日，全球医疗技术公司卡尔史托斯宣布，其首批国产内窥镜影像产品已正式获得中华人民共和国医疗器械注册证，成为卡尔史托斯在华发展的又一重要里程碑。
据悉，此次获批的国产影像产品，融合了卡尔史托斯的全球领先技术和本地化生产的优势，以更丰富的产品选择，助力中国外科实现更精准、更安全、更高效的医疗服务目标。
作为全球内窥镜的领导者，这不仅是卡尔史托斯践行中国战略迈出的一大步，也是其对中国医疗健康事业高质量发展的有力支持。
值得强调的是，本次获批的产品，全部由卡尔史托斯上海制造基地生产制造，涵盖内窥镜摄像主机、影像模块及摄像头等共8款产品，均为卡尔史托斯的核心影像产品，将优先满足中国市场的需求。
上海制造基地是卡尔史托斯在亚太地区设立的首个制造基地，遵循卡尔史托斯全球统一的生产及管理标准，充分确保产品品质的一致性和可靠性。自2023年官宣建设以来，卡尔史托斯持续有序地推进本土化进程。今年，在刚刚结束的第七届中国国际进口博览会上展出了在此生产制造的首批样机。如今，该批产品全部获批，展现了属于卡尔史托斯的“中国速度”，用坚实的每一步践行深耕中国、稳扎稳打的发展战略。
卡尔史托斯中国区总经理阮琼女士表示：“非常欣喜看到卡尔史托斯首批本土化产品在中国获批，实现‘以中国生产，服务中国市场’。中国是卡尔史托斯在全球的第二大市场。未来，我们将依托上海制造基地，将产能拓展至更广泛的产品线，加速更多创新产品的上市步伐，同时推动本土研发体系的构建，持续深化本土化进程，落实‘本土生产研发’与‘全球创新引入’并举，全力支持中国外科持续高质量蓬勃发展，惠及广大中国患者。”
作为全球领先的医疗技术公司，卡尔史托斯始终秉持以解决方案为主导的理念，立足自身在光学、机械学、电子学、软件应用领域的优势，不断将临床需求转化为高品质的产品和服务，不断拓展产品管线，全面覆盖可复用产品和一次性产品，更以内窥镜到外视镜的拓展，实践从微创手术到开放手术的探索。
近年来，跨国医疗器械巨头正纷纷加速在中国的本土化进程，不仅在中国设立研发中心、生产基地，还与中国本土企业建立广泛的合作关系。卡尔史托斯作为全球内窥镜领域的领导者，于1996年进入中国市场；2020年，其中国区总部落户上海。
依托在外科领域近80年的创新实力和整合医疗解决方案的能力，卡尔史托斯以覆盖十余个科室的专科解决方案和丰富OR1一体化手术室解决方案为核心，深度挖掘新质生产力，支持手术室、日间诊疗中心、门急诊/呼吸内镜中心、培训中心等多种医疗场景的高质量发展，满足了中国临床医护和广大患者的多元化的临床需求。
在刚刚结束的进博会上,卡尔史托斯带来覆盖从首至足的 12 大专科解决方案及实景模拟的 OR1 一体化手术室。创新产品FLEX-XC1一次性输尿管软镜、TELE PACK+ 便携式影像系统、中国大陆首展的 Rubina Lens 荧光外视镜，以及各科明星器械悉数亮相。其中，FLEX-XC1 一次性输尿管软镜于去年进博会首展后，已于今年 10 月获批，标志着卡尔史托斯从可复用产品向一次性产品全覆盖。
此外，中国首款获得外视镜注册认证的 VITOM 3D 外视镜系统和全球首款在一套主机和一根内窥镜下实现4K/3D/NIR(荧光)三种成像方式的IMAGE1 S Rubina影像系统再度登场，不仅展现卡尔史托斯实现从内窥镜向外视镜领域的拓展，更呈现全新“内外镜联合手术”理念，为医生带来更全面的手术视野，帮助实现更精细的手术操作,扩展更广泛的诊疗领域。
显然，在“全球创新引入”与“本土生产研发”的双重策略下，卡尔史托斯正在凭借其在微创外科领域的创新实力，助推中国微创外科领域迈向高质量发展。
医用内窥镜通过人体自然腔道或微创手术的小切口进入人体，帮助医生进行疾病诊断或协助手术的进行。内窥镜应用于微创诊疗的临床价值明确，临床渗透率在发达国家远超中国。但随着我国医疗水平的不断进步以及民众健康意识的增强，内窥镜的渗透率稳步提升。
据弗若斯特沙利文数据统计，2020年，中国医用内窥镜市场价值为人民币231亿元，并预估在2030年有望达到624亿元，复合年增长率高达10.50%。目前在中国医用内窥镜市场主要参与者有卡尔史托斯、奥林巴斯、史赛克、迈瑞 、开立、澳华、欧普曼迪、新光维等国内外企业。
自1996年在中国开展业务以来，卡尔史托斯引领着中国硬性内窥镜市场，连续多年蝉联中国硬性内窥镜市场排行第一。目前，中国市场已成为卡尔史托斯在全球的第二大市场，对其在全球的发展布局具有重要战略地位。
那么，在此次首批国产影像产品获批上市后，卡尔史托斯又将在中国市场迎来什么样的发展新机遇？接下来，卡尔史托斯将如何加速助力中国微创外科技术的发展？器械之家将持续关注。