来源丨21世纪经济报道
政策动向
“航空医疗转运”医疗服务价格项目正式立项
21点评:在医疗救援中,航空飞行器由于受地理空间限制少,时效远高于其他交通工具,可以为患者争取更多的治疗时间。在价格政策调节作用下,将有越来越多的医疗机构愿意与航空企业一起提供航空医疗转运服务,既能构建空地一体的立体救治网,又能加快促进航空经济健康发展。
长期照护师职业技能等级认定实施意见发布
药械审批
强生尼卡利单抗注射液拟被纳入优先审评
11月12日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,强生的尼卡利单抗注射液拟被纳入优先审评,适用于治疗自身抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成人患者和青少年患者(大于12岁)。尼卡利单抗(Nipocalimab)是强生通过约65亿美元收购Momenta Pharmaceuticals获得的一款在研FcRn抗体。今年8月,该药已在美国申报上市,用于重症肌无力。
诺华阿曲生坦拟被纳入优先审评
11 月 12 日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,诺华的盐酸阿曲生坦片拟纳入优先审评,适应症为用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿。
荣昌生物泰它西普拟优先审评
11月12日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,荣昌生物泰它西普拟优先审评,适应症为与常规治疗药物联合,用于治疗成人全身型重症肌无力(gMG)患者。
ST百灵:子公司糖宁通络片临床试验申请获批
11月12日,ST百灵公告,公司全资子公司百灵毓秀(珠海)医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由百灵毓秀申报的糖宁通络片临床试验申请获得批准,同意本品开展用于糖尿病视网膜病变的Ⅲ期临床试验。
福元医药:蒙脱石散获药品注册证书
财报披露
百济神州第三季度营收71.39亿元
11月12日晚间,百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160.HK;上交所代码:688235.SH)发布2024年第三季度美股业绩报告及A股主要财务数据公告。第三季度,百济神州实现营收71.39亿元,同比增长26.9%。全球产品收入达70.79亿元,同比增长65.1%。前三季度,百济神州营业总收入达191.36亿元,同比增长48.6%。产品收入为189.86亿元,同比上升72.9%。
阿斯利康第三季度收入135.65亿美元
资本市场
莱芒生物完成超亿元A轮融资
11月12日,深圳莱芒生物科技有限公司宣布于近期成功完成超亿元A轮融资首关。本轮融资由富汇创投领投,君熠投资和晶泰科技等跟投。本轮融资将主要用于极低剂量代谢增强型CAR-T细胞药物IND申报、自动化生产工艺研发,以及加速推进代谢增强型实体瘤细胞治疗药物的临床转化。
兰卫医学:股东海澜集团计划减持公司股份不超过2%
行业大事
九芝堂实控人将变更为黑龙江省国资委
海南海药收到海南证监局行政监管措施决定书