新京报讯 11月12日,国家药监局发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,芩暴红止咳合剂和蒲地蓝消炎口服液由处方药转换为非处方药。
国家药监局要求,相关药品上市许可持有人应于2025年8月10日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
资料显示,芩暴红止咳合剂功能主治为清热化痰,止咳平喘。用于痰热壅肺所致急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作。蒲地蓝消炎口服液功能主治为清热解毒,消肿利咽。用于疖肿、咽炎、扁桃体炎。
校对 杨利