智通财经APP讯，百济神州(06160)发布2024年第三季度财务业绩，该集团取得产品收入净额9.93亿美元，同比增加67%;总收入10.02亿美元，同比增加28%;经调整经营利润6563万美元。
“第三季度的卓越业绩表现，进一步彰显了公司在全球肿瘤治疗领域的领导地位，这得益于我们独特的研发和临床优势，以及百悦泽®强劲的上市势头。”百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强先生表示，“在美国，百悦泽®作为适应症最广泛的BTK抑制剂，目前已成为一线和复发/难治性CLL，以及所有其他已获批的B细胞恶性肿瘤新增患者治疗领域的领导者。作为公司血液学管线的基石，百悦泽®展示出巨大的临床治疗潜力，无论是作为单一疗法或与后期管线 BCL2抑制剂sonrotoclax和BTK降解剂BGB-16673联用作为同类最佳组合疗法。在实体瘤领域，我们正在扩大PD-1抑制剂百泽安®在全球患者中的可及性，构建并持续深化全球商业化能力，以推进众多令人振奋的潜在抗癌药物。同时，我们正在通过多特异性抗体、蛋白降解剂以及抗体偶联药物三种核心平台技术，为未来拓展乳腺癌、肺癌和胃肠道癌领域奠定基础。这一进展不仅彰显了我们的成就，也印证了我们积极影响全球患者生活的承诺，为抗击癌症带来希望和进步。”
百悦泽®是一款可以口服的、布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂，其设计主要通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白完全、持续的抑制。凭藉相较于其他获批BTK抑制剂差异化的药代动力学特征，百悦泽®已被证明能在多种疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。百悦泽®是全球获批适应症最广泛的 BTK抑制剂。它同时也是唯一一款给药灵活，可每日一次或每日两次的BTK抑制剂。百悦泽®全球临床开发项目迄今已在30个国家和地区开展超过35项试验，入组约6,000例患者。百悦泽®已在全球70多个市场获批，已有超过10万例患者接受了治疗。
2024年第三季度，百悦泽®在美国的销售额达5.04亿美元，同比增长87%，其中超过60%的季度环比需求增长来自于在慢性淋巴细胞白血病(CLL)适应症中的广泛使用，主要因为百悦泽®在CLL新增患者的市场份额持续提升;2024年第三季度，百悦泽®在欧洲的销售额达9700万美元，同比增长217%，主要得益于在所有主要市场的份额提升，包括德国、义大利、西班牙、法国和英国。
3期SEQUOIA研究伫列1的5年随访结果显示，百悦泽®用于初治(TN)CLL或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗展现出持续的无进展生存期(PFS)获益， 54个月的PFS率为80%，未发现新的安全信号;详细数据将于2024年美国血液学会(ASH)年会上公佈。
用于治疗TN CLL患者的BOVen研究(即泽布替尼、奥妥珠单抗、维奈克拉)，其5年随访数据显示，96%的患者外周血和92%的患者骨髓未检测出微小残留病(uMRD)，且uMRD持久，中位无MRD生存期达到34个月;详细数据将于2024年ASH年会上公佈。
百泽安® (替雷利珠单抗)是一款具有独特设计的人源化免疫球蛋白G4(IgG4)抗程式性细胞死亡蛋白-1(PD-1)单克隆抗体，能够以高亲和力和特异性与PD-1结合;其设计最大限度地减少了与巨噬细胞中Fcγ受体的结合，帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。百泽安®是百济神州实体瘤产品组合的基石产品，已在多种肿瘤类型和疾病领域中显示出潜力。百泽安®全球临床开发项目迄今已在34个国家和地区开展66项试验，包括20项註册可用研究，入组约1.4万例受试者。百泽安®已在42个国家和地区获批，全球超过130万患者接受了治疗。