WHO重磅发布!这些重点病原体急需新疫苗!

世卫组织2030年免疫议程(IA2030)为2021-2030年的十年疫苗和免疫制定了总体全球愿景和战略。它旨在:将未接种所有疫苗的儿童数量减少50%;实现儿童和青少年基本疫苗接种率达90%;在低收入和中等收入国家推出500种新疫苗。作为《2030年免疫议程》(IA2030)的一部分,WHO近日在eBioMedicine上发表一项新研究,结合每种病原体的区域数据,系统地确定了新疫苗研发的优先流行病原体。将17种经常在社区引起疾病的病原体列为新疫苗开发的重中之重,提供了一份全球新疫苗研发的优先病原体名单。
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区域重点病原体
(一)全区域共同优先病原体
1.结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis)
根据WHO 2023年发布的全球结核病报告,由结核分枝杆菌引起的结核病仍然是导致人类死亡的主要传染病,仅次于COVID-19。目前唯一获批使用的疫苗——卡介苗尽管在全球广泛接种,但是仍存在对成年人的预防效率有限,远期保护力相对不足等问题。目前针对结核分枝杆菌有19款结核病的预防和治疗在研疫苗处于临床试验的不同阶段。
2.HIV-1
自40年前首次报道HIV-1病例以来,大约有8420万人感染,4010万人死于与艾滋病相关的疾病。2022年联合国艾滋病规划署估计,全球有3840万人携带HIV-1,仅在2021年就有150万新增感染和65万人死亡。抗逆转录病毒药物已证明在预防HIV-1感染方面非常有效,有效的HIV-1疫苗对于结束HIV-1大流行至关重要。
3.肺炎克雷伯菌(Klebsiella pneumoniae)
肺炎克雷伯菌是正常人类微生物群的组成部分,但在免疫功能低下的人群中会成为机会性感染致病菌,导致呼吸,泌尿等多系统感染,是医院和社区内感染的常见病原菌之一。近年来抗生素耐药性问题以及高毒力菌株的发现使得肺炎克雷伯菌疫苗的研发工作越来越重要。
4.金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)
金黄色葡萄球菌是一种普遍存在的人类致病病原体,大约有30%的健康人群携带金黄色葡萄球菌,是皮肤和其他软组织感染以及心内膜炎的最常见病因。15岁以上人群中与金黄色葡萄球菌有关的死亡人数约为94万。随着细菌耐药性的问题越来越突出,关于金黄色葡萄球菌疫苗的开发也越来越受到重视。目前有多款针对金黄色葡萄球菌中的荚膜多糖,蛋白,细菌毒素等毒力因子的疫苗已经进入临床试验阶段。
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5. 肠外致病性大肠杆菌(ExPEC)
大肠杆菌多数为人体的共生菌,但是仍有许多菌株具有致病性,部分强毒株还会引起肠外感染。美国每年有超过100万例的败血症病例,死亡率约30%。肠外致病性大肠杆菌ExPEC携带多种耐药基因,肠道内不同菌群抗性基因的水平转移也会进一步增强耐药性,寻找新的抗ExPEC靶标是一个真正的挑战。此外肠外感染涉及大量不发生交叉反应的血清型,血清型复杂性以及在医疗干预后难以确定高危群体为疫苗的开发和接种增加了难度。
(二)西太平洋区域优先病原体
在包含中国,日本,韩国在内的西太平洋区域,需要重点关注A型链球菌丙型肝炎病毒呼吸道合胞病毒巨细胞病毒以及流感病毒广谱疫苗的开发。
(三)欧洲区域优先病原体
欧洲方面, A型链球菌丙型肝炎病毒呼吸道合胞病毒以及巨细胞病毒疫苗的开发同样是区域重点。除此之外,欧洲地区的志贺氏菌感染值得关注。
(四)美洲区域优先病原体
和西太平洋区域以及欧洲区域一样,A型链球菌丙型肝炎病毒呼吸道合胞病毒疫苗的开发值得关注,另外志贺氏菌以及流感病毒广谱疫苗在美洲地区的开发也同样重要。
(五)非洲,东地中海以及东南亚区域优先病原体
东南亚区域方面,A型链球菌呼吸道合胞病毒志贺氏菌以及丙型肝炎病毒需要相关的疫苗产品的研究和开发,除此之外,登革热病毒也是这一区域的优先事项。
东地中海区域方面,与东南亚地区类似,该区域的A型链球菌志贺氏菌以及丙型肝炎病毒需要重点关注,除此之外,利什曼原虫以及诺如病毒需要进一步研究和开发疫苗产品。
而在非洲区域方面,志贺氏菌以及呼吸道合胞病毒也是该区域的重要流行病原体。另外恶性疟原虫(疟疾)非伤寒沙门氏菌以及B型链球菌是该区域优先病原体。
病原体疫苗的研发阶段

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(一)需要疫苗研究

A型链球菌,丙型肝炎病毒,HIV-1病毒,肺炎克雷伯菌。
(二)需要进一步开发疫苗
巨细胞病毒,流感病毒(广谱疫苗),利什曼原虫,非伤寒沙门氏菌,诺如病毒,恶性疟原虫(疟疾),志贺氏菌,金黄色葡萄球菌。
(三)疫苗已接近监管批准、政策推荐或引入的病原体
登革热病毒,B型链球菌,肠外致病性大肠杆菌,结核分枝杆菌,呼吸道合胞病毒。
通过提供跨领域视角,世卫组织发布的全球疫苗研发的地方病原体重点清单补充了现有的疫苗开发重点,为进一步指导相关疫苗的研究与开发指明了方向。