创新药企施美药业创业板IPO告终。
11月9日深交所公告,因江西施美药业股份有限公司(简称“施美药业”)、保荐人撤回发行上市申请,根据规定,深交所决定终止其发行上市审核。
施美药业是一家以研发为核心驱动力的创新型医药企业,报告期内,专注于仿制药的研发、生产及销售,目前已在改良型创新药、创新药方面进行深入布局研究并取得诸多阶段性研发技术成果,并向客户提供自主研发技术成果转化、受托研发(CRO)、定制化生产和委托加工(CDMO)等一站式综合服务,核心业务主要包括医药研发与定制化生产业务和化学药制剂生产销售业务。
施美药业聚焦于手性降三高药物、肾病及血透药物、精神神经类药物、罕见病及儿童药物、皮肤外用药物、男科及生殖健康药物、维矿类药物等“大病种、大市场、大品种”疾病领域。
自2023年开始,施美药业新增抗高血压药物培哚普利叔丁胺片和培哚普利吲达帕胺片的商业化生产。施美药业主要客户包括国药控股、华东医药、重药控股、上海医药、嘉事堂、华润医药、康哲药业、华森制药、美诺华、杰士邦、复星医药、黄海制药、鲁抗医药和诺泰生物等医药上市公司及医药百强公司。
业绩方面,施美药业2021年至2023年营收分别为1.48亿元、1.84亿元、4亿元;净利润分别为5153.65万元、7558.3万元、2.08亿元。
值得注意的是,施美药业化学药制剂生产销售业务产品集中。2021年至2023年施美药业化学药制剂生产销售业务收入为6223.64万元、8892.07万元和2亿元,苯磺酸左氨氯地平片销售收入占化学药制剂生产销售业务收入比例分别为100%、100%和99.14%。
施美药业表示,公司化学药制剂生产销售业务基本来自于公司核心产品苯磺酸左氨氯地平片的生产及销售,公司存在主要产品相对集中的风险。
另外,施美药业存在合同纠纷。报告期内,施美药业、山东创新与同济医药关于枸橼酸西地那非口崩片(规格:50mg)《技术转让合同》存在合同纠纷。2023年11月22日,同济医药就相关合同纠纷向武汉市中级人民法院提起诉讼,施美药业及山东创新于2024年1月14日向武汉市中级人民法院提起反诉。截至招股说明书签署日,前述诉讼已开庭审理,但尚未作出判决。
回顾其上市历程,2023年6月施美药业创业板IPO获受理,公司原计划募资6.08亿元,用于手性降压药物研发及产业化建设项目,山东创新药物研发、制剂生产基地建设项目,山东科新原料药生产基地建设项目。截至撤回IPO前,深交所发出两轮审核问询,施美药业回复了首轮审核问询。