“最准最快最久最少”纷纷亮相,美国企业“卷”起来了

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医疗器械及医药保健展区一直都是进博会上“最卷”的展区之一。要得到关注,不拿出“绝活”不行。在本届进博会上,“最准”“最快”“最久”“最少”的展品纷纷亮相,为患者带来了更优质、更前沿的解决方案。

在强生展台,有一位进博会“常客”。2021年,MONARCH以亚洲首秀的身份亮相第四届进博会,今年已经是MONARCH第四次来到进博会,仍然是展台最热闹的“明星产品”之一。

目前,肺癌的发现、诊断和治疗流程大概如下:通过CT发现肺结节,通过穿刺取样、活检来判断病灶是否为恶性,治疗则需要切除部分肺叶。在这个过程中,活检是一项有创检查,切除肺叶也会对肺功能产生不可逆的损伤。

MONARCH是全球首个经自然腔道诊疗机器人,可以在一定程度上改善这种情况。

在操作前,MONARCH能根据患者术前CT建模生成三维支气管树。医生只需要选择具体操作哪个或哪些结节,一个最优路径就会被自动规划。随后,医生通过操作一个“游戏手柄”,将内镜和外鞘通过支气管自然腔道,按照规划的路线精确送达肺部深处的深部病灶。

在操作时,除了三维支气管树整体路径实时视窗外,医生还能够看到虚拟导航以及内镜下的实时视觉,方便随时调整路径,以最准确地抵达深部病灶。抵达病灶后,可以提取病灶组织进一步开展活检,也可以消融病灶进行治疗。这样一来,对早期肺结节尤其是很多位置较深、难以触达的结节,能够更微创、更精准地实现肺癌的诊断和治疗。

目前,MONARCH已经获得FDA和CE批准,用于经支气管的诊疗和泌尿外科的取石手术。2023年9月获得国家药品监督管理局批准。

图片MONARCH。

怀疑自己有轻度创伤性脑损伤或脑震荡,有些人却因为怕麻烦,不去求医。

但如果只要取几滴血,等15分钟就能得到答案呢?雅培展台上的i-STAT创伤性脑损伤测试卡片首次展出,就因为“快”而引起了众多医疗机构的注意。

神经病学领域权威期刊《JAMA Neurology》发表的一项研究显示,仅有47.2%的轻度脑外伤患者(受伤后12个月内)完全恢复到损伤前的日常生活能力状况,即使是轻微的创伤,1年后仍可能影响患者的生活质量。

目前,检查轻度创伤性脑损伤或脑震荡的手段很多,神经系统检查、认知功能评估等方式可能不精准,CT扫描、磁共振成像等方式则耗时长。

采几滴血,滴入测试卡片,再插入配套的手持式血液分析仪,静待几分钟,就能获得实验室品质的检测结果。雅培即时诊断事业部的参展代表告诉记者,这款产品的核心优势就是便捷,除了“快”,还能“轻装上阵”,对于资源有限的小型乡村医院来说,配备测试卡片和手持式血液分析仪,就可快速获得需要的关键信息,开展有针对性的治疗。

目前,该产品还未在中国上市,但不少代理商已闻声而来,认为这款产品除了适合在社区医院、乡村医院推广,也很适合一些重大活动,比如拳击、马拉松、滑板等体育赛事的应急保障,在现场就能快速判断伤者的脑损伤情况。

图片i-STAT创伤性脑损伤测试卡片及配套手持式血液分析仪。 陈玺撼摄


脑深部电刺激疗法可用来治疗原发性帕金森病特发性震颤、肌张力障碍、药物难治性癫痫等疾病。

目前,一些植入式可充电脑深部神经刺激器在给患者带来方便的同时,也有不方便的“痛点”——充电慢且电池衰减快,尤其是后者,更换电池将导致患者反复手术。

如果有一种脑深部神经刺激器的电池可以“超长续航”呢?本次进博会上,美敦力在亚太范围内首次展出了全球最新一代Percept RC植入式可充电脑深部神经刺激器,它是目前全球首款可感知、可充电的脑深部神经刺激器。

“耐久”是其最大优势,植入十几年后电池容量仍超过99%。这款刺激器还支持快充,充电不到1小时,电量能从10%增至90%。

美敦力神经调控业务部门的参展代表用“会自动驾驶”来形容Percept RC的“智能”:“以前专家评估状态后,手动调整刺激参数,现在它能处理检测到的神经信号,并进行算法编程,自动调整适合患者的刺激参数,降低对手动调整的依赖。”

Percept RC还兼容核磁,植入该产品的患者可以进行核磁检查。

图片Percept RC植入式可充电脑深部神经刺激器及相关配套设备,包括电极系统、医生程控仪、患者程控仪。 陈玺撼摄

血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病,中国血友病的患病率约为2.73/10万,属于罕见病,致残率高达70%,患者会终身伴有凝血功能障碍。具体来看,可以分为血友病A和血友病B两类患者。

目前的主流疗法是凝血因子替代疗法,简单来说,就是静脉输注凝血因子解决出血问题。

但一方面,此类疗法所需的治疗频次较为频繁,根据病情,治疗频次从隔天一次到每周1—2次不等。数据显示,过去主流的凝血因子替代疗法,仅有18%的成年患者能够坚持规律性替代治疗。

另一方面,频繁输注也增加了患者的治疗负担,并且在治疗过程中难以实现“零出血”,患者还可能发生关节疾病。

辉瑞展出的马塔西单抗是一类治疗血友病的创新疗法,是全球首款可以同时治疗血友病A和血友病B的药物。

相比于凝血因子替代疗法,马塔西单抗每周只需进行一次皮下注射,操作便捷、创伤小,同时对于12岁以上的患者来说,不需根据体重调整剂量,简化了治疗过程。

这是马塔西单抗的进博首秀,该药物于今年10月获FDA批准,今年8月,中国药品监督管理局药品审评中心已受理马塔西单抗的上市申请。“我们期待它能早日落地,服务中国血友病患者。”中国罕见病联盟执行理事长李林康表示。

图片马塔西单抗亮相进博会。