刚刚！NMPA附条件批准格索雷塞片上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海正大天晴医药科技开发有限公司申报的1类创新药格索雷塞片（商品名：安方宁）上市，该药适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，为患者提供新的治疗选择。格索雷塞（garsorasib，D-1553）由正大天晴和益方生物合作，其最新研究成果在今年9月召开的2024世界肺癌大会WCLC大会上进行了展示，该项格索雷塞治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的开放标签、多中心、单臂、II期临床研究荣幸入选最新突破性摘要（Late Breaking Abstract，LBA）。