【强监管】冀州区市场监管局开展医疗器械生产企业监督检查

为进一步强化医疗器械生产企业产品源头管理，督促医疗器械生产企业全面落实质量安全主体责任，提升企业质量管理水平，近日，冀州区市场监督管理局对辖区内医疗器械生产企业进行监督检查。

执法人员深入企业生产车间，重点检查企业生产质量管理体系运行情况，包括人员机构、厂房设施、设备管理、文件记录、采购控制、生产过程控制、质量控制等内容。针对存在问题的企业，执法人员现场指导并提出整改意见，督促企业限期整改到位。

冀州区市场监督管理局将始终强化风险管控理念，进一步加强对医疗器械生产企业的监管力度，全面做好医疗器械生产监管，有效排查化解医疗器械安全风险，保障公众健康和生命安全。