智通财经APP获悉，和誉-B(02256)发布公告，该公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司(和誉医药)宣布，和誉医药将在第66届美国血液学会(ASH)年会(将于2024年12月7日至10日在美国加利福尼亚州的圣地亚哥举行)上以口头报告形式发布其自主研发的CSF-1R抑制剂匹米替尼(ABSK021)的一项II期研究数据。此研究调查匹米替尼于治疗既往一线或多线治疗失败的慢性移植物抗宿主病 (cGvHD)患者的应用情况。
作为全球内首个治疗cGvHD的口服小分子CSF-1R抑制剂，匹米替尼在cGvHD患者的早期临床研究中表现出积极结果。此研究主要终点为6个周期治疗后的总缓解率（ORR，ORR定义根据2014年NIH cGVHD临床试验标准共识），虽然中位治疗时间只有8.4周，71.4%患者仍处于持续治疗中，尚未到达6个月治疗的主要终点， 但是在难治性cGvHD中，20mg QD的整体ORR已高达57.9%，多数患者处于持续缓解状态，显示出匹米替尼在cGvHD治疗中起效迅速、疗效持久的特点。
其中炎症表现的受累器官中，眼干、口腔溃疡等均有好转；纤维化表现的受累器官中，关节和筋膜活动受限，皮肤硬化，吞咽困难等症状均有显著改善。肺功能也随着时间推移显现改善趋势。小分子口服药物具有方便临床获取和使用的优势，减少了患者来往医院带来的不变，大幅增加了患者治疗的便利性。研究展现的振奋结果将为匹米替尼在cGvHD中的进一步开发奠定良好基础。