CTIT治疗迎突破：罗普司亭N01Ⅱ/Ⅲ期成果斐然，疗效与安全性兼具

在淋巴瘤的抗肿瘤治疗过程中，肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）是一种常见的并发症，不仅增加了患者的出血风险，还可能影响治疗的顺利进行，甚至威胁患者的生命。近日，罗普司亭N01作为全球首款第二代长效血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），在CTIT的治疗中展现出了显著的疗效和安全性，为淋巴瘤患者带来了新的希望。

CTIT是抗肿瘤药物常见的不良反应之一，回顾性研究显示，在抗肿瘤治疗中，整体3个月肿瘤治疗所致血小板减少（CIT）的发生率为15.1%，其中多发性骨髓瘤CIT发生率最高，达到了37.3%¹。CTIT不仅会增加出血风险、延长住院时间、增加医疗费用，甚至导致患者死亡。同时，也可导致治疗剂量强度降低、推迟治疗时间，甚至被迫中止治疗，以致影响抗肿瘤疗效，对患者长期生存产生不利影响。因此，当在淋巴瘤治疗过程中发生CTIT时，需要临床高度重视。

淋巴瘤CTIT的发生机制主要包含三个方面，分别是血小板生成减少、血小板破坏增加以及血小板分布异常。（1）血小板生成减少：抗肿瘤药物可对血小板生成的各个环节产生影响，包括抑制造血干细胞和巨核系祖细胞增殖，减少巨核细胞产生，抑制巨核细胞生成和血小板释放等，最终导致血小板减少。（2）血小板破坏增加：抗肿瘤药物可诱导抗血小板抗体产生，从而导致免疫性血小板减少症。（3）血小板分布异常：部分化疗药物可导致肝窦内皮细胞损伤并脱落，从而阻塞肝窦并引起门脉高压和脾功能亢进，使血小板在脾内滞留和破坏增加，导致外周血血小板计数下降。此类情况多表现为血小板计数持续下降，合并脾肿大和门脉高压相关并发症²。

对于此类患者的药物治疗，首先对于血小板计数为75x10⁹/L-100x10⁹/L的患者，可以先密切观察血小板及出血情况。当患者的血小板计数极低，或合并出血症状时，输注血小板是一种快速有效的治疗方法，可以迅速提升患者的血小板水平，降低大出血的风险。另一种常用的治疗方案是促血小板生长因子，以减少对血小板输注的依赖，降低出血风险并促进血小板数量的增加。目前，已有多种有效药物被研发出来，包括人白细胞介素11(IL-11)、重组人血小板生成素(rhTPO)、血小板生成素受体激动剂(TPO-RAs，如艾曲泊帕、海曲泊帕、罗普司亭等)。此外，在进行升血小板药物治疗的同时，需密切监测治疗过程中可能发生的不良反应，及时处理，以最大限度地保证治疗的安全性和有效性。

罗普司亭作为全球首款第二代长效TPO-RA，在CTIT的治疗中展现出了显著的疗效和安全性。罗普司亭N01治疗CTIT的Ⅱ/Ⅲ期临床研究³已取得了积极的结果，并入选2024年美国临床肿瘤学会优质护理研讨会（ASCO QCS）壁报。结果显示，使用罗普司亭N01的患者的缓解者的比例为73.3%，明显优于安慰剂组的40.9%。而且罗普司亭N01组中有75.6%的患者未发生化疗延迟或剂量降低或停药，而安慰剂组中仅有40.9%。在安全性方面，也观察到了罗普司亭N01的优势：罗普司亭N01组中，任何等级的治疗相关不良事件发生率为41.5%，低于安慰剂组的54.4%。据了解，罗普司亭N01治疗CTIT的Ⅲ期临床试验正在进行中，结果值得期待。

参考文献：

1.Shaw JL et al .Eur J Haematol. 2.2021:106(54):662-872.

3.中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会, 中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会. 中国肿瘤药物相关血小板减少诊疗专家共识（2023版） [J] . 中华医学杂志, 2023, 103(33) : 2579-2590.

Ge XX, et al. 2024 ASCO Quality Care Symposium. Abstract #217.