每周一针!全球首个胰岛素周制剂月底中国上市

胰岛素注射实现了“从日到周”的创新突破。第七届中国国际进口博览会上,诺和诺德宣布,全球首个胰岛素周制剂诺和期(依柯胰岛素注射液)将于本月底在中国上市,用于治疗成人2型糖尿病,患者不再需要每天打一针,改为每周一针即可。

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当前,中国是世界上糖尿病患者最多的国家,患者数量占全球四分之一以上。通过多种方式延长基础胰岛素的作用时间,一直是研发创新的热点。如今,全球首个胰岛素周制剂在进博会亮相,这也是诺和诺德“中国同创”项目的首个落地成果,首次实现国内外创新药半年内几乎“零时差”获批,让中国患者更早获益于全球创新药。

上海交通大学医学院附属第一人民医院内分泌代谢科学科带头人彭永德介绍,胰岛素治疗直至目前仍是糖尿病管理路径中必不可少的重要基石。依柯胰岛素全球3期临床试验系列研究共纳入3765名2型糖尿病患者,验证了其良好的降糖疗效与安全性。

记者了解到,去年的第六届进博会上,它曾以临床研究文献的形式展出,仅一年时间,就从文献变为展品。

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诺和诺德大中国区医药和质量部企业副总裁张克洲介绍,进博会见证了“中国同创”项目的成长。2019年,“中国同创”项目启动,目标是实现创新药在中国与全球同步临床和获批。2020年,公司在进博会宣布项目进入2.0阶段,今年进博会带来了首个落地成果。“实现‘中国同创、世界同期’的背后,体现了药品审评审批制度改革对创新的加速,以及中国临床研究能力的提升,更见证了中国临床研究创新‘从跟跑到领跑’的跨越。”张克洲说。

来源:北京日报客户端

记者:马婧