阳谷县多部门联动开展医疗器械不良事件领域跨部门联合检查

【来源:大众网】

大众网记者 苏培贞 聊城报道 为促进医疗器械使用单位有效开展医疗器械不良事件监测,防控化解医疗器械风险隐患,保障人民群众生命安全,近日,阳谷县市场监督管理局联合阳谷县卫生健康委员会开展医疗器械不良事件跨部门联合检查工作。

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本次跨部门监管工作抽取辖区内两家二级以上医疗机构开展医疗器械不良事件监测领域的联合检查。联合检查组重点对医院设备科、化验室、口腔科、核磁共振室、B超室、骨科、手术室等科室进行了全面检查。重点检查不良事件监测管理制度、组织机构是否健全,不良事件收集上报、调查、分析、评价、处置是否及时,不良事件报告记录是否真实,是否定期检查、检验、校准、保养、维护在用医疗器械并予以记录,使用植入类医疗器械是否可追溯,购进的医疗器械是否具有产品合格证明文件、是否落实进货查验制度。

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检查结束后,召开了座谈会,向被检查单位通报了其本年度医疗器械领域不良事件上报基本情况及存在问题。 下一步,阳谷县市场监督管理局将持续完善跨部门协作机制,加强部门间协同联动,加大检查力度,督促使用单位,进一步提高医疗器械不良事件监测主体责任意识,提升不良事件监测工作整体水平。(通讯员:张亚军)

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