金融界11月6日消息，近日，海辰药业收到国家药监局核准签发的注射用盐酸兰地洛尔的《药品补充申请批准通知书》，同意在已批准规格 50mg 基础上增加 150mg 规格，且视同通过一致性评价。注射用盐酸兰地洛尔是新型超短效肾上腺素β受体阻滞药，具有多种优点。2002 年在日本上市，2016 年相继在欧洲多个国家上市。公司该产品的 50mg 规格 2020 年 12 月获批上市 ，2023 年 12 月通过仿制药质量和疗效一致性评价，先后通过谈判及简易续约形式纳入国家医保目录。2023 年度该产品销售收入 26,725 万元，占比 51.59%。此次 150mg 规格获批将增加临床用药选择性，提升便利性和顺应性，巩固并提升公司在围术期心律失常领域的品牌效应和市场竞争力。但药品研发、生产和销售易受多种因素影响，具有不确定性。