新闻原名为《HIV 流行的终结是否即将到来？》，由哈佛特约撰稿人Alvin Powell撰写。新闻于2024年7月24日发布在《哈佛公报》上。
这篇文章讨论了哈佛大学公共卫生学院的免疫学和传染病教授 Roger Shapiro 对新型 HIV 预防药物 来那卡韦（LEN） 的试验结果及其潜在影响的看法。研究表明，这种每六个月注射一次的药物在防止 HIV 传播方面表现出色，可能成为抗击艾滋病的重要工具。
Shapiro 强调了 来那卡韦（LEN） 的高效性和便利性，并指出，要实现其最大效果，还需确保其在全球范围内的可负担性和可及性，尤其是在资源匮乏的地区。如果这些条件得到满足， 来那卡韦（LEN） 有望大幅减少新的 HIV 感染，并为终结艾滋病流行铺平道路。
一种强效HIV预防措施
研究人员可能已经找到了一种强效的新型艾滋病病毒预防措施。自1981年艾滋病流行以来，这种病毒已导致超过4000万人丧生。
在今年6月底，一项针对 来那卡韦（LEN） 的试验（这是目前用于减少 HIV 感染的药物）取得了惊人的成果：在参与试验的2100多名年轻女性中，没有一人感染这种致命病毒。这一结果优于目前用于预防感染的药物：Truvada ，在超过1000名女性中有16人感染；Descovy ，在超过2100名女性中有39人感染，感染率在1%到2%之间。
由制药公司 Gilead Sciences 研发的 来那卡韦（LEN） 通过阻止病毒复制来发挥作用。研究人员希望了解，如果将这种药物给予尚未感染的性活跃人群——这被称为 PrEP（暴露前预防）——是否能够在体内形成一种不利于病毒生存的环境，从而阻止病毒入侵。
艾滋病死亡人数在2004年达到顶峰，但在2022年，艾滋病仍然导致了63万人死亡，并新增了130万感染病例。2016年，联合国成员国承诺在2030年前终结艾滋病作为公共卫生威胁。然而，研究人员至今未能成功开发出疫苗。
《The Gazette》采访了哈佛大学 T.H. Chan 公共卫生学院的免疫学和传染病教授 Roger Shapiro 。他在博茨瓦纳致力于抗击艾滋病已有二十年，包括早期探索 PrEP 作为一种在母乳喂养期间预防母婴传播的方法。Shapiro 表示，虽然 来那卡韦（LEN） 仍存在一些需要注意的地方，但试验结果非常令人鼓舞。
问题1
从相关报道中不难看出，人们对这次 HIV 药物试验的结果感到非常振奋。你对此有何看法？
答：我认为这种振奋之情是合理的。我们从未在大型 HIV 预防试验中取得过零传播的结果，这一结果非常有说服力。此外，这种药物每年只需服用两次，既方便又简单，这对于那些之前对使用 PrEP 有所犹豫的人来说将会非常有吸引力。
问题2
这些药物与疫苗有何不同？它们同样用于预防感染吗？
答：药物和疫苗是不同的，虽然在用于 PrEP 时，它们都起到预防作用。疫苗通过训练人体免疫系统识别并攻击感染，而药物则通过抑制 HIV 在细胞中的复制来起作用，并需要定期服用以维持效果。
像 来那卡韦（LEN） 这样有效期达六个月的药物，确实让患者的体验更接近于疫苗，但关键的区别在于它需要定期重新服用。
最值得强调的一点是，零传播这一发现非常新颖且意义重大——在国际 HIV 会议上展示这一结果时，全场观众起立鼓掌。我们已经知道，在临床环境中提供长效 PrEP 是非常有效的，这一点在使用另一种 HIV 药物卡博特韦 （CAB）的研究中得到了验证。
然而，这项名为 PURPOSE 1 的新研究进一步拓展了之前关于可注射 PrEP 的发现。该研究规模庞大，采用了安慰剂对照设计，除了主要的有效性结果外，还提供了令人安心的安全性数据。
但需要注意的是：首先， PURPOSE 1 只招募了顺性别女性。还有一项名为 PURPOSE 2 的伴随试验，将涵盖顺性别男性与男性发生性关系者、跨性别男性、跨性别女性和非二元性别个体。
我们预计该试验的结果将在2024年底或2025年初公布。因此，我们目前尚无法确定这些群体是否也会得到同样显著的保护效果。此外，这些显著的研究结果是在受控的实验环境中取得的，现实中的效果可能会有所不同。
问题3
这是否意味着 HIV 流行的终结即将开始？如果是的话，还需要多长时间？又会是什么样的情形？
答：我认为我们正步入一个新时代，通过多种方法的结合，可以预期逐步降低 HIV 的传播率。这些方法包括更广泛地推广检测和治疗，这已经在群体层面证明能够减少 HIV 的发病率，以及更为有效的 PrEP 策略。
然而，这一切的成功都取决于大规模的推广。我们在未来仍需付出大量努力，以确保这些方法在最需要的地方变得更加经济实惠并能有效实施，这些地方主要集中在撒哈拉以南的非洲。
问题4
来那卡韦（LEN）推广可能面临哪些阻碍？
答：首先是药物的成本。我真心希望如果 来那卡韦（LEN） 获得监管机构批准用于 PrEP ，它能以非常低的价格供应给资源匮乏的地区。目前，已经有一些鼓舞人心的努力在推动这款药物在低资源地区的仿制生产，这些工作需要加快进展。
我们还需要改善难以接触到人群的 HIV 检测和治疗服务，以便确定谁需要治疗，谁可以从 PrEP 中获益。同时，我们还需要简单易行的社区实施策略，来扩大这些方法的可及性。
至于 HIV 流行是否即将结束，我认为这取决于你问的是我们能否彻底消除所有 HIV 还是仅仅结束其流行传播。人类社会复杂多样，总会有一些人难以接触并且无法获得治疗。此外，我们距离开发出能够彻底打破下一代 HIV 传播链的一次性疫苗还很遥远。
在那之前，我们的最佳策略是充分利用现有的这些新药物来进行治疗和预防，力争将新感染率降到最低水平。这绝非易事——目前每年仍有超过130万例 HIV 新感染——但我们现在拥有了真正削减这些数字的工具。当这一切实现时，我们可以开始讨论流行病的结束，同时继续朝着彻底消除 HIV 的最终目标努力。
问题5
每六个月注射一次的治疗模式重要吗？
答：我认为非常重要。很多患者非常喜欢现在每两个月注射一次的 PrEP 方案。这种策略不仅免去了每天服用药片的烦恼，还能减少污名化。如果将注射间隔延长到每六个月，效果几乎肯定会更好。
问题6
多年来， HIV 一直难以被有效控制。来那卡韦（LEN） 有什么独特之处？
答：在我们能将 来那卡韦（LEN） 称作 PrEP 领域的“颠覆者”之前，仍有一些问题需要解决，但目前来看它非常有前景。通过合适的公共卫生宣传和推广策略，这种每年注射两次的高效 HIV 预防方法可能会极大地扩大 PrEP 的使用范围，并降低新 HIV 感染率。
但关键在于它必须在全球范围内具有可负担性，并且能够在难以触及的地区使用。任何 PrEP 策略，包括 来那卡韦（LEN） ，都必须在资源匮乏的地区做到低成本，才能真正产生影响。这一点至关重要。
来源：松鼠De小木屋
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