在临床实践中，钠葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT-2i）常常与其他药物合用，如非奈利酮、肾素血管紧张素醛固酮受体抑制剂（RASi）。既往的随机临床研究（RCT）提示，对于慢性肾脏病（CKD）患者而言，SGLT-2i+非奈利酮的用药搭配疗效和安全性均佳。那么，在真实世界中，也是如此吗？
2024年10月24至27日，2024美国肾脏病学会肾脏周（ASN Kidney Week）如期在美国·圣地亚哥召开。在本次大会中，有许多研究讨论了SGLT-2i在真实世界中的使用。其中，就有一篇真实世界研究探讨了SGLT-2i+非奈利酮的安全性与有效性。
研究背景
研究设计
纳入98例成人CKD患者，eGFR25~90 ml/min/1.73㎡，尿白蛋白/肌酐比值（UACR）>30mg/g。随访8个月，将患者分为3组：SGLT-2i组（N=52）、非奈利酮组（N=22）和联合治疗组（N=24），前4个月联合治疗后加用非奈利酮。主要结局是UACR较基线降低>50%的患者百分比。
研究结果
基线时，所有患者的平均eGFR为51.0ml/min/1.73㎡，中位UACR为580mg/g。8个月后，联合治疗组96%的患者白蛋白尿>下降50%，而SGLT-2i组为50%，非奈利酮组为59%（P值分别<0.01和<0.01）。校正基线协变量后，SGLT-2i组（45%；95% CI，32~58）和联合治疗组（73%；95%CI，53~92）的UACR均显著下降，但联合治疗组下降更多，组间差异28%（95% Cl，16~38；P值< 0.01）。尽管观察到与非奈利酮组相比，联合治疗组的UACR显著减少，组间差异18% (95% Cl，-0.1~31)，但未达到统计学显著性差异（p=0.07）。在血钾方面，非奈利酮组（+0.4mmol/L）与SGLT-2i组（0.00mmol/L）和联合治疗组（-0.01mmol/L）有一定差异。SGLT-2i组和联合治疗组之间无显著差异。
研究结论
在这项真实世界研究中，CKD患者接受SGLT-2i和非奈利酮联合治疗与UACR显著降低相关，且未增加高钾血症发生风险。
参考文献：
1. TH-PO1051，2024 ASN kidney week.