医械巨头，王牌产线暂停销售
近日，全球最大的专业牙科产品和技术制造商Dentsply Sirona（登士柏西诺德）（以下简称登士柏）宣布，在对于Byte隐形矫治器和印模套件相关的某些监管要求进行审查期间，主动暂停这些产品的销售和营销。公司的这一决定是在与美国FDA协商后做出的。
在这一消息发布后，截至当日午盘交易时间，登士柏股票（XRAY）下跌超过4%，报价为每股23.32美元。
此次暂停涉及停止处理新订单以及近期已下达的Byte矫治器和印模套件的发货。鉴于当前正在进行的审查，加上公司致力于持续改进流程的努力，登士柏决定暂时中止相关产品的市场活动。
此外，州级监管环境的变化也给Byte隐形矫治器业务模式带来了挑战，导致转化率下滑，并新增了诸如看牙医证明或患者X光片等文件需求。面对这种情况，登士柏正重新评估Byte资源分配策略，考虑将其基础设施、人才和技术能力转用于其他领域的发展，比如增强软件平台功能、加快DS Core项目推进速度以及进一步提升整体患者体验。
2021年1月，登士柏西诺德以全现金交易方式收购隐形正畸厂商Byte clear aligners，交易总价为10.4亿美元。Byte在直接面向消费者的隐形正畸市场上处于快速成长阶段。
Byte的商业模式是针对轻度至中度正畸需要的患者的医生指导护理而设计的，旨在改善此类护理的可及性和负担能力，并且可直接送到消费者家中。此后，登士柏西诺德将Byte业务和其原有的SureSmile业务，共同列为其隐形正畸管线的主力。
此外，在登士柏发布的公告中，还公布了截至2024年9月30日的三个月（2024年第三季度）的部分初步财务业绩。公司预计报告2024年第三季度净销售额约为9.51亿美元。调整后每股收益预计在0.49美元至0.51美元之间。
对于2024年第三季度，公司预计基本牙科解决方案的净销售额将同比增长，部分抵消了正畸和种植解决方案以及连接技术解决方案部门的下降。由于与一家大型美国分销商合作的时间安排，Wellspect Healthcare的净销售额预计将大致持平。
业绩受影响的两大业务板块（正畸矫治器解决方案部门和种植牙及修复解决方案部门，它们共同构成正畸和种植牙解决方案部门）因一系列因素影响到约4.5亿至5.5亿美元的商誉减值非现金费用（税后净额）：- 正畸矫治器解决方案报告单位的公允价值下降主要是由与公司Byte隐形矫治器业务相关的州监管趋势的不利影响所驱动；
- 种植牙及修复解决方案报告单位的公允价值下降是由需求减弱、竞争价格压力以及某些市场中持续的全球冲突的不利影响以及实验室材料的长期预期量降低所驱动。
这些因素导致上述报告单位未来收入预测下调、营业利润率收缩以及近期现金流预期减弱，从而触发了第三季度的商誉减值。
针对Byte业务，公司将开展评估以确定下一步最佳行动方案，目标在于继续为服务不足的人群提供高质量口腔护理服务。在此过程中，可能会产生额外的减值损失和资产注销，在当前及未来的财务期间可能具有重要意义。
随着人们对口腔健康的重视程度不断提高，增加了对高质量牙科服务的需求，从而推动了牙科器械市场的发展。根据《财富》杂志的数据，2023年全球牙科市场规模达到354亿美元，预计将从2024年的389.5亿美元增长至2032年的953.7亿美元，复合年增长率预计为11.8%。这一市场包括用于诊断、预防和治疗口腔疾病（如牙周病、龈炎、错颌畸形和龋齿）的器械与耗材。全球牙科市场的增长主要受到牙周病、蛀牙和错颌畸形等疾病发病率上升的推动。口腔健康问题的普遍性增加，直接促进了相关治疗产品需求的增长，进而推动市场扩张。同时，随着审美牙科需求的增长和主要企业新品的推出，预计市场将在预测期内继续保持增长势头。
在全球牙科市场，一些行业领导者登士柏西诺德、爱齐科技、瑞士的士卓曼、Envista Holdings Corporation、汉瑞祥以及众多其他重要参与者，如3M、Zim Vie等，凭借其广泛的先进产品线和全球影响力，引领行业发展。这些企业通过不断丰富产品组合和推广高科技解决方案，拓展市场边界，巩固市场领导地位。尽管Byte业务面临监管和市场挑战，登士柏仍致力于提供高质量口腔护理。公司正积极应对困境，探索增长机会。随着全球口腔健康意识增强，牙科市场前景乐观。依托创新能力和全球网络，登士柏将继续在行业中发挥重要作用，促进健康美丽笑容。