智通财经APP讯，复旦张江(01349)发布公告，该公司的附属公司泰州复旦张江药业有限公司(泰州复旦张江)收到国家药品监督管理局(国家药监局)核准签发的《受理通知书》，奥贝胆酸片(规格：5mg、10mg)(该药物)用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的药物上市申请获得受理。
该药物属于法尼酯 X 受体(Farnesoid X receptor，FXR)激动剂。FXR 是一种在肝脏和肠道中高水平表达的核受体，在胆酸代谢调节中起关键性作用。该药物是化学药品 3 类仿制药，其首个目标适应症为原发性胆汁性胆管炎。
中国作为肝胆疾病高发的国家，市场容量非常庞大。集团对于原研药物的专利限制进行了突破，并在中国大陆获得了相应的专利授权。2021年3月15日，国家卫健委联合科技部、工业和信息化部、国家医保局、国家药监局、国家知识产权局六部门，组织专家对国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论证，制定了《第二批鼓励仿制药品目录》，明确了鼓励仿制的十七种药品及剂型，其中包括奥贝胆酸片。