科伦博泰生物-B(06990.HK):核心产品芦康沙妥珠单抗(SAC-TMT)的新药申请获国家药监局受理

格隆汇10月31日丨科伦博泰生物-B(06990.HK)发布公告,基于芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)OptiTROP-Lung04关键III期研究积极结果的新药申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。