农业农村部公告第838号：批准9家公司生产的10种兽药产品在我国再注册、变更注册

兽药名称

生产厂

名称

国 别

进口兽药

注册

证书号

有效期限

备注

注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮

（替来他明125mg+唑拉西泮125mg）

Tiletamine Hydrochloride and Zolazepam Hydrochloride for Injection

法国维克有限公司

VIRBAC

法国

（2020）

外兽药证字

06号

2024.10.29

—

2029.10.28

再注册

（进口兽药注册证书号不变）

注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮

（替来他明250mg+唑拉西泮250mg）

Tiletamine Hydrochloride and Zolazepam Hydrochloride for Injection

（2020）

外兽药证字

07号

2024.10.29

—

2029.10.28

再注册

（进口兽药注册证书号不变）

复方季铵盐戊二醛溶液

（1000ml：烷基二甲基苄基氯化铵170.6g+二癸基二甲基氯化铵78.0g+戊二醛107.25g）

Compound Quaternary Ammonium Salts and Glutaral Solution

世德来有限公司

CID LINES NV/SA

比利时

（2019）

外兽药证字

69号

2024.10.29

—

2029.10.28

再注册

（进口兽药注册证书号不变）

犬细小病毒病活疫苗（NL-35-D株）Parvovirus Vaccine，Live（Strain NL-35-D）

硕腾公司美国林肯厂

Zoetis Inc., Lincoln, USA

美国

（2020）

外兽药证字

28号

2024.10.29

—

2029.10.28

再注册

（进口兽药注册证书号不变）

鸡马立克氏病I型、III型二价活疫苗（CVI988株+FC-126株）

Marek’s Disease Vaccine Serotypes 1&3, Live Virus

硕腾公司美国查理斯堡生产厂

Zoetis Inc.,Charles City,USA

美国

（2020）

外兽药证字

27号

2024.10.29

—

2029.10.28

再注册

（进口兽药注册证书号不变）

土霉素注射液

（100ml∶20g）Oxytetracycline Injection

TriRx Shawnee责任有限公司TriRx Shawnee, LLC

美国

（2020）

外兽药证字

01号

2024.10.29

—

2029.10.28

再注册

（进口兽药注册证书号不变）

变更注册：原料药来源删减变更为赤峰制药股份有限公司

土霉素注射液

（250ml∶50g）

Oxytetracycline Injection

（2020）

外兽药证字

02号

土霉素注射液

（500ml∶100g）

Oxytetracycline Injection

（2020）

外兽药证字

03号

碘混合溶液

（0.25%）

Iodine Mixed Solution

利拉伐N.V.公司

DeLaval N.V.

比利时

（2019）

外兽药证字

107号

2024.10.29

—

2029.10.28

再注册

（进口兽药注册证书号不变）

碘甘油混合溶液

（0.75%（g/g））

Iodine and Glycerol Mixed Solution

利拉伐N.V.公司

DeLaval N.V.

比利时

（2019）

外兽药证字

78号

2024.10.29

—

2029.10.28

再注册

（进口兽药注册证书号不变）

猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine，Inactivated（Strain J）

西班牙海博莱生物大药厂Laboratorios HIPRA, S.A.

西班牙

（2020）

外兽药证字

05号

2024.10.29

—

2029.10.28

再注册

（进口兽药注册证书号不变）

氟雷拉纳滴剂

（0.4 ml∶氟雷拉纳0.1125g）

Fluralaner Spot-On Solution

美国派斯恩制药有限责任公司

Patheon Manufacturing Services LLC

美国

（2023）

外兽药证字

14号

2023.07.11

—

2028.07.10

变更注册：修改兽药注册标准

氟雷拉纳滴剂

（0.89ml∶氟雷拉纳0.25g）

Fluralaner Spot-On Solution

美国派斯恩制药有限责任公司

Patheon Manufacturing Services LLC

美国

（2023）

外兽药证字

15号

2023.07.11

—

2028.07.10

变更注册：一、有效期由24个月变更为36个月；二、修改兽药注册标准

氟雷拉纳滴剂

（1.79ml∶氟雷拉纳0.5g）

Fluralaner Spot-On Solution

（2023）

外兽药证字

16号

氟雷拉纳滴剂

（3.57ml∶氟雷拉纳1.0g）

Fluralaner Spot-On Solution

（2023）

外兽药证字

17号

氟雷拉纳滴剂

（5.0ml∶氟雷拉纳1.4g）

Fluralaner Spot-On Solution

（2023）

外兽药证字

18号

复方非泼罗尼吡喹酮滴剂

（0.9ml/管）

Compound Fipronil and Praziquantel Spot-On Solution

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France

法国

（2021）

外兽药证字

55号

2021.09.06

—

2026.09.05

变更注册：有效期由24个月变更为36个月