每天一小时，显著提高老年痴呆患者自理能力，突破性疗法最新临床试验结果发布

药明康德

2024-10-30 08:00发布于江苏药明康德官方账号

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01Cognito Therapeutics公司在第17届阿尔茨海默病临床试验大会上展示了在研疗法Spectris的突破性数据。

02结果显示，Spectris可显著降低轻度至中度阿尔茨海默病患者的阿尔茨海默病依赖性评分。

03此外，Spectris在改善患者预后和减轻护理人员负担方面显示出潜力。

04安全性和耐受性方面，Spectris表现出良好的结果，未报告与淀粉样蛋白相关的影像异常病例。

05目前，Spectris已获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定。

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▎药明康德内容团队编辑

Cognito Therapeutics今日在第17届阿尔茨海默病临床试验大会（CTAD）上，展示了在研疗法Spectris的最新数据。试验结果显示，Spectris可显著降低轻度至中度阿尔茨海默病患者的阿尔茨海默病依赖性评分（Alzheimer's Disease Dependence Score）。这一结果来自2期临床试验OVERTURE，显示了Spectris在改善患者预后和减轻护理人员负担方面的潜力。


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阿尔茨海默病依赖性评分是一种13项量表，用于评估因疾病进展导致患者所需他人帮助的程度。该评分与患者的认知衰退、护理人员负担和医疗成本密切相关。


OVERTURE试验在随机对照的环境中评估了Spectris的疗效，随后进行了为期12个月的开放标签扩展研究。完成初始试验的参与者共有44人，其中39人在9个月时进行了评估，22人在18个月时进行了评估。分析结果显示，在18个月内，活性治疗组的阿尔茨海默病依赖性评分比对照组低56.4%（p=0.0396）。在18个月时，活性治疗组的评分变化估计为+0.96（95% CI：0.47–1.44），对照组则为+2.20（95% CI：1.17–3.24）。


安全性方面，Spectris表现出良好的安全性和耐受性，在开放标签扩展研究中，未报告与淀粉样蛋白相关的影像异常（ARIA）病例，且未出现严重的治疗相关不良事件。


Cognito Therapeutics公司是由麻省理工学院的光遗传学先驱Ed Boyden教授和研究阿尔茨海默病的蔡立慧教授联合创建。蔡立慧教授团队在《细胞》和Neuron上发表的论文显示，利用频率为40赫兹（Hz）的声光刺激，可以在阿尔茨海默病小鼠模型中激发小胶质细胞的反应，帮助清除淀粉样蛋白，而且还可以维持神经突触的数量和健康。基于这一研究，Cognito公司开发了在人类中使用的声光刺激设备Spectris，它的使用非常便捷，可以让患者在家中自己使用，每天只需一个小时的治疗。这款医疗器械已经获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定。

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▲40Hz的声音刺激和声光刺激在小鼠AD模型中改善动物认知能力，提高淀粉样蛋白的清除（图片来源：参考资料[2]）


参考资料：
[1] Cognito Therapeutics Announces Spectris™ Treatment Demonstrates 56.4% Reduction in Alzheimer’s Disease Dependence Score with Strong Safety Profile. Retrieved October 29, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20241029125390/en
[2] Martorell et al, (2019). Multi-sensory Gamma Stimulation Ameliorates Alzheimer’s-Associated Pathology and Improves Cognition. Cell, https://doi.org/10.1016/j.cell.2019.02.014.

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