金融界10月29日消息，近日，三生国健药业（上海）股份有限公司的重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液收到国家药品监督管理局核准签发的系统性红斑狼疮（SLE）和皮肤型红斑狼疮（CLE）临床试验《药物临床试验批准通知书》。该注射液是拥有自主知识产权的创新研发产品，BDCA2是阻断SLE产生干扰素α/β的潜力靶点。截至目前，SSGJ-626已取得中国和美国的SLE和CLE临床试验批件，是首款取得临床批件的国产BDCA2抗体。我国系统性红斑狼疮患病率为（30～70）/10万，患病人口高达100万，每年新增确诊患者约12.6万。药品在获得批准通知书后，尚需开展一系列临床试验，并经批准方可生产上市。