潮新闻客户端 通讯员 齐琳
10月26日-27日，第二届溶瘤病毒创新与合作大会在武汉召开。本届大会在中国医药创新促进会、武汉东湖新技术开发区管理委员会的指导下，由艾美达医药咨询主办，武汉国家生物产业基地建设服务中心、武汉滨会生物科技股份有限公司协办，武汉农村商业银行特别支持。
近年来，在技术创新、政策利好及研发投入增长的背景下，我国溶瘤病毒治疗药物市场呈现快速扩增态势。“合作凝聚力量，创新驱动未来”，本次大会旨在为业界搭建沟通桥梁，群策群力、共同为行业建设及发展贡献力量。
大会开幕式上，中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖，武汉东湖新技术开发区党工委副书记、生物城党委书记王晓林，北京大学肿瘤医院黑色素瘤与肉瘤内科主任郭军，昌平国家实验室资深科学家高晨燕，武汉滨会生物科技股份有限公司董事长兼总经理刘滨磊，中国生化制药工业协会常务副会长兼秘书长胡文言等业界嘉宾学者齐聚会场，共同围绕溶瘤病毒业界关注话题难题进行交流探讨。
中国医药创新促进会秘书长冯岚主持大会开幕式
北京大学肿瘤医院黑色素瘤与肉瘤内科主任郭军作开幕式致辞。作为本届大会主席，郭军教授向与会来宾介绍了过往首届大会的情况，并肯定了大会对整体溶瘤病毒行业起到的积极作用。在肿瘤免疫治疗愈发重要的今天，溶瘤病毒的发展定将为更多未被满足的临床需求提供更优更新的治疗方案。他相信，本次会议将进一步推动中国溶瘤病毒产业发展，并预祝大会圆满成功。
中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖作开幕式致辞。抗肿瘤药物作为医药创新的重要阵地，在经历毒性药物、靶向药物，到今日免疫药物的变迁，不仅深化了人类对疾病的认识，也为患者提供了更多生存的机会。溶瘤病毒治疗作为这一领域的新兴突破，对于满足未被充分覆盖的临床需求尤为关键。宋会长表示，期待通过本次会议，在当地更加完善的医药创新政策影响下，更多科学家、投资家共同为中国溶瘤病毒行业创新做出更大的贡献。
武汉东湖新技术开发区党工委副书记、生物城党委书记王晓林向观众致辞。首先，他向各位到场嘉宾表示热烈欢迎，向长期关心和支持我们高新区，中国光谷建设的社会各界表示衷心的感谢。围绕溶瘤病毒的建设及发展，王晓林副书记提出“坚持科技引领、临床作为支撑、资本精准滴灌、政府大力支持、市场需求拉动”五点核心要点，并期待有更多的智慧成果在光谷实现转化，造福更多人民。
中国工程院院士、华中科技大学同济医院妇产科学系主任马丁通过线上渠道，向大会发出祝贺并预祝大会圆满成功。马丁院士希望，通过本次会议，行业同仁能够积极分享溶瘤病毒的创新成果，共同探讨行业从早期研发的工艺、安全、评估和CMC研究、临床试验到商业化、国际合作等各环节重要议题，同步溶瘤病毒的最新研究成果和研发现状，期待本次会议给在场嘉宾带来诸多收获。
目前，全球仅有4款获批溶瘤病毒产品，分别针对不同类型的肿瘤，但溶瘤病毒的多样性决定，制定统一的生产技术规范对于确保产品质量与安全至关重要，是促进该领域持续健康发展的必经之路。开幕式上，在《重组溶瘤II型单纯疱疹病毒生产技术规范》团体标准专家组组长、中国生化制药工业协会副秘书长饶春明主持下，与会嘉宾共同见证了《重组溶瘤II型单纯疱疹病毒生产技术规范》团体标准发布仪式。
发布仪式嘉宾合照
发布仪式后，高晨燕围绕“溶瘤病毒药物在中国申报的评审要点”进行分享。她介绍，在产品研发过程中，企业需以全局视角考量每个重要环节，捉住“了解临床需求、提供证据证明候选产品的作用、临床试验设计获益风险评估”三方面，贯彻以始为终的理念。随后，高晨燕从溶瘤病毒的特点切入，向与会观众介绍溶瘤病毒研究阶段需提前考量注意的要点。
FDA溶瘤病毒CMC产品审评员梁波通过线上渠道，从生物制品评价与研究中心视角，向与会观众带来报告分享。梁波教授围绕“溶瘤病毒产品的CMC考虑因素”主题，介绍了肿瘤病毒的背景，以及在产品生命周期过程当中，CMC的控制细胞活性，物料、制造工艺、测试等环节中需注意的相关问题。他提出，由于开发过程十分复杂，溶瘤病毒产品制造具有未知的挑战性，但也正因如此，更需要研究人员通过充分的材料鉴定、良好控制的制造过程和信息性测试，来确保产品的安全性和质量。
关于中国溶瘤病毒治疗肿瘤的临床研究的现状，郭军主任进行介绍。在讲解了抗肿瘤免疫系统机制后，郭军主任进一步分析了溶瘤病毒刺激抗肿瘤免疫的可能机制，以及溶瘤病毒当下的应用现状。结合临床实践经验，郭军主任举例到，溶瘤病毒联合PD-1单抗在皮肤黑色素瘤显示有限潜力，并且溶瘤病毒治疗各个瘤种的临床研究目前已在如火如荼地开展，期待未来有更多利国利民的优秀研究落地转化，造福患者。
郭军主任作主题报告并主持下一阶段会议
T-VecⅢ期临床主要PI，HiFiBio CMO，Robert H. I. Andtbacka在溶瘤病毒领域已有20余年的工作经验。会上Robert教授结合自身经历阐述了目前全球溶瘤病毒研发应用所处阶段，以及当前行业发展所面临挑战与破局之法。当前，溶瘤病毒疗法虽在临床、监管及医保报销等诸多方面仍存在挑战，但从总体来看，Robert教授看好OV疗法的光明前景，并建议制定恰当的临床试验设计及适当的临床终点，专注于特定或未满足的肿瘤类型以及适应症需求将可能提升获批效率。
Lepton Pharmaceuticals创始人、首席执行官兼董事会主席Daniel Zurr围绕“溶瘤病毒与Castling技术结合应用”进行了讲解。他介绍，将溶瘤病毒与通过使用Castling技术产生的没有耗竭的工程化CAR-T细胞结合，增加免疫检查点抑制剂，有可能增加嵌合抗原受体（CAR）修饰的T细胞在实体瘤微环境（TME）中的功效，从而增强抗肿瘤免疫应答，成为杀死肿瘤细胞的最佳解决方案。他期待，未来可以尽快看到技术发展所带来的协同增效，更好地彰显出溶瘤病毒的优势。
大会讨论环节由郭军主任主持，高晨燕老师、Robert H. I. Andtbacka教授、Daniel Zurr教授、武汉滨会生物科技股份有限公司董事长兼总经理刘滨磊博士及梁波教授共同围绕“溶瘤病毒药物研发的机遇与挑战”与现场观众进行热烈讨论。
本次大会汇集瘤病毒领域权威专家学者，共设置七场分论坛，围绕溶瘤病毒行业药物基础研究及临床转化、临床及药物开发策略、商业及出海以及FDA审评等行业重点环节展开讨论。集聚业界翘楚，共探行业未来，助力我国溶瘤病毒事业发展，共同守护亿万人民健康福祉。
（受访者供图）
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