平安证券:原料药供需关系持续改善 制剂一体化贡献长期增量

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智通财经APP获悉,平安证券发布研报称,随着专利悬崖的密集到来,仿制药及相关特色原料药企业迎来新的发展窗口。目前,原料药上下游供需关系持续改善,原料药+制剂一体化逐步兑现,原料药量价趋势边际开始转好,企业或可实现长期持续成长。根据中国医药保健品的出口量和原料药进出口数据显示,原料药板块肝素、碘、GLP-1类具备较大潜力,伴随供需关系改善,沙坦类原料药价格有望逐步修复,维生素E等部分品种短期价格有望维持相对较高水平,值得持续关注。

平安证券主要观点如下:

供需改善、专利悬崖、制剂一体化驱动原料药板块全周期成长。

1.短期:上下游供需关系持续改善,原料药量价趋势边际好转。

根据中国医药保健品进出口商会和国家统计局数据,从出口量看,2024H1我国原料药出口总额为213.43亿美元,同比微增0.13%,由负转正,而原料药出口量增幅高达23.4%。从价格看,2024年1-9月我国化学药品原料药制造PPI当月数值同比从94.7%增加至97.1%,伴随需求增加,原料药价格修复趋势有望持续。

2.中期:专利悬崖密集到来,特色原料药企业迎来窗口期。

根据IQVIA数据,2024-2028年,全球面临专利悬崖而损失的药品销售额约1920亿美元,相比2019-2023年的810亿美元,数额大幅增加。其中小分子药物损失约为1330亿美元,平均每年约266亿美元,仿制药及相关特色原料药企业迎来发展机遇。

3.长期:原料药+制剂一体化逐步兑现,助力企业长期持续成长。

华海药业仙琚制药苑东生物美诺华奥锐特司太立等代表性制剂一体化企业原料药批文数量远超过评仿制药品种数量,且近年新获批及报产仿药品种基本保持稳健或较快增长,制剂业务收入规模和占比整体呈现增长态势,同时基于优势原料药开拓相关制剂市场,制剂产品毛利率具备优势,打造公司第二增长曲线。除国内制剂业务外,法规市场制剂具备较高的盈利能力和准入门槛,吸引健友股份普利制药等我国具备特色原料药优势的高水平玩家持续开拓。

肝素、碘、GLP-1类原料药板块具备较大潜力,沙坦、维生素等板块值得持续关注。

1.肝素原料药新周期有望开启,利好肝素原料药板块。根据海关总署数据,截至2024年8月,肝素价格为4923美元/kg,已处于第二轮肝素周期终点区间。2024年1-8月,我国肝素出口量约93吨,同比增长约25%,下游去库周期基本结束,叠加2023H2肝素出口量低基数影响,2024年全年肝素出口量有望实现较快增长,供需关系持续改善,我们预计2024年下半年有望开启新一轮肝素价格上行周期,利好肝素原料药相关企业。

2.碘造影剂市场稳步成长,长期利好下游碘造影剂企业。全球造影剂市场持续扩容,根据海关总署数据,2024年1-8月,我国碘进口量约5759.96吨,同比增长25%,伴随需求量增加,上游中小产能有望进入,从而驱动碘价下行,改善下游碘造影剂原料药企业公司毛利率,利好国内下游碘造影剂原料药企业。

3.GLP-1重磅品种原研专利到期,利好国内多肽原料药企业。根据医药魔方数据,截至2024年8月,利拉鲁肽在美国登记的原料药厂家共21家,在中国登记的共6家,其中国内原料药厂家约11家,司美格鲁肽在美国登记的原料药厂家共22家,在中国登记的共5家,其中国内原料药厂家约15家,我国原料药厂家在GLP-1产品全球原料药供应链中占据重要地位。此外,伴随供需关系改善,沙坦类原料药价格有望逐步修复,维生素E等部分品种短期价格有望维持相对较高水平。

投资建议:

中短期看,上下游供需关系持续改善,专利悬崖密集到来,特色原料药企业迎来窗口期,建议关注同和药业(300636.SZ)、华海药业(600521.SH)、天宇股份(300702.SZ)、美诺华(603538.SH)等。

长期看,原料药+制剂一体化逐步兑现,助力企业长期持续成长,建议关注健友股份(603707.SH)、华海药业、仙琚制药(002332.SZ)、苑东生物(688513.SH)、美诺华、天宇股份、京新药业(002020.SZ)、奥锐特(605116.SH)、司太立(603520.SH)等。

分板块看:肝素原料药新周期有望开启,建议关注健友股份、千红制药(002550.SZ)、东诚药业(002675.SZ)等;碘造影剂市场稳步成长,利好下游碘造影剂企业,建议关注司太立;GLP-1重磅品种专利到期在即,利好国内多肽原料药企业,建议关注诺泰生物(688076.SH)、圣诺生物(688117.SH)、翰宇药业(300199.SZ)、奥锐特等。

风险提示:1)原料药价格波动风险:各公司原料药产品受供需关系影响,可能存在较大价格波动。2)国家政策的影响:医保谈判政策可能调整,从而影响各公司仿制药销售。3)新品种放量不及预期风险:各公司制剂新品种较多,不同品种下游客户需求程度存在差异,叠加公司销售推广能力等因素影响,存在放量不及预期可能。