10月28日，药明康德发布2024年三季报。与二季度趋势保持一致，药明康德三季度继续保持了环比超过10%的增长，单季度营收再次站在百亿之上。
在稳健的业绩之外，更加值得注意的是，作为受到拟议《生物安全法案》寻求立法的第三个季度，三季度末药明康德在手订单同比增长加速至35.2%， 前三季度新签订单同比增长超25% 。
当外部环境的短期不确定性已逐步被更多人达成共识后，市场将关注点重新聚焦到行业和公司基本面上。
单季营收站稳百亿，在手订单保持强劲增长
2024年第三季度，药明康德实现营收104.6亿元，环比增长13%，剔除新冠商业化项目同比增长14.6%；经调整Non-IFRS归母净利润29.7亿元，环比增长20.9%。
与此同时，药明康德首次在3季报中披露了在手订单数。截至2024Q3，药明康德在手订单438.2 亿元 ，同比大幅增加35.2%，创历史新高。按照大多数在手订单转换时间一般在12~18个月，可以看见尽管短期的不确定性依然存在，而拉长时间药明康德的中期清晰度逐渐明朗。
前三季度，小分子D&M业务收入人民币124.7亿元，剔除特定商业化生产项目同比增长7%。
TIDES业务（主要为寡核苷酸和多肽）表现更为亮眼，前三季度TIDES业务收入达到35.5亿元，同比强劲增长71.0%；预计全年TIDES收入增长将超过60%。截至2024年9月底，TIDES在手订单同比增长196%。TIDES D&M服务客户数同比提升20%，服务分子数量同比提升22%。
截至2024年Q3末，药明康德D&M分子管线总数达到3356个，包括68个商业化项目，79个临床III期项目，357个临床II期项目，2852个临床前和临床I期项目。其中，商业化和临床III期项目合计新增20个。
同时，药明康德公布了2024年全年业绩指引，公司预计实现全年收入383-405亿，自由现金流60-70亿，以及经调整non-IFRS归母净利率保持与去年相当。
药明康德3季报亮眼的在手订单增速和D&M端更好的复苏态势，都代表这当下医药行业的新结构性变化。
全球医药行业面临着结构性变化
全球医药行业正经历基本面上深刻的结构性变化。一方面，《通胀削减法案》(Inflation Reduction Act， IRA)的实施将导致多个重磅药物加速降价；另一方面，跨国制药企业即将迎来专利悬崖的集中期，商业化收入面临显著下滑风险。
在IRA法案框架下，小分子药物和生物制剂分别会在上市9年和13年后启动价格谈判，且优先考虑Medicare D部分支出排名靠前的药物。这一政策显著缩短了跨国药企（MNC）重磅创新药物的峰值回报期，推动它们改变以往经营战略，重新转向开发差异化的利基产品以及加速临近商业化的产品并购步伐。
在此背景下，布局具备明确上市预期的创新药显得尤为重要。安永(EY)近期研究显示，全球领先的25家制药公司目前累计持有约1.6万亿美元的潜在并购资本。正如安永美国医疗健康投资主管Arda Ural所指出，那些积极开展资产组合管理的企业，其投资者回报率较保守者高出67%。
大型药企已经在缩减早期研发投入，而将更多的资金投入临近商业化端。在IRA和专利悬崖的挤压下，寻找和布局具有重磅潜力的商业化项目较以往任何时候都更具战略意义。
这种行业新形势，将为CXO行业带来结构性复苏。比如，Biotech融资数据近期开始重新恢复总体增长。同时，据外资投行预测，行业并购也将在美国大选后重新加速。
从药明康德、LONZA以及博腾股份的财报中都可以看到这一行业趋势，D&M端快速繁荣，尤其是商业化端。
博腾股份在上周的电话会提到：对海外客户而言，相比价格，客户更看重整个服务本身和交付质量。
打破成本、质量、效率“不可能三角”，药明康德是如何炼成的
正如博腾提出的，在当前阶段，大型药企应对预期中的行业复苏，将关注中心集中于质量和稳定性。今年以来，由于第三方制造商质量审计不过关导致重磅产品开发受阻的事件时有发生。其中有两个例子市场讨论最多。
一个是默沙东与第一三共的重磅ADC药物Patritumab Deruxtecan，用于非小细胞肺癌（NSCLC）治疗，在去年底拿到优先审批，但在6月的审批中被FDA拒绝。
据业内人士透露，Patritumab Deruxtecan的第三方制造商是某瑞士大型CDMO厂商，而导致审批被拒的关键正是在于制造商生产设备问题。
另一个是再生元BCMAxCD3的TCE双抗Linvoseltamab。此前，FDA也额外授予Linvoseltamab治疗多发性骨髓瘤的快速通道资格。据披露，本次被FDA否决，同样归咎于第三方制造问题。
无论后续整改成果能否顺利获批，很明显两款产品的开发计划已受到严重影响，也让产品商业回报周期无谓地延长。
而药明康德一向以领先行业的质量水平和制造商管理著称，据公司在投资者开放日披露，旗下仅化学业务（WuXi Chemistry）板块在2023H2-2024H1就接受了11次全球监管机构审计和415次客户审计。自2009年以来，其成功接受全球各地药监检查超过130次。此外，超过20次被FDA和EMA豁免上市前检查。
这意味着下属各个厂区几乎每天都有质量、安全审查，药明康德做到了100%符合审计要求且无重大发现项。放眼全球，这都是最高水平的安全保证。
Big pharma对认证过程严格且繁琐，因此供应商加入供应名单的过程艰难而漫长，然而一旦进入，大客户也极少对生产安排进行激烈调整——他们更看重的是整个服务本身的质量，即能不能保证快速可靠地完成研发和交付。
在全球临床阶段药物中，每6个项目中就有1个是由药明康德的WuXi Chemistry提供支持。在临床3期和商业化阶段的服务上，自2022年以来WuXi Chemistry所支持的三期和商业化分子数量提升了32%，相对应的收入翻了一倍多。这反映出其所服务的分子质量越来越高，合作的深度和广度也越来越紧密。
2024年上半年FDA批准的先进小分子药物共计14个，其中有3个由WuXi Chemistry所支持，占比21%。而在今年下半年，预计仍将会有几款公司所支持的新药有望获得批准通过。
药明康德在全球范围内助力客户实现重磅药物商业化。2023年全球销量前10的小分子药物中，就有4个由药明康德旗下WuXi Chemisty所支持生产。不止如此，在支持更早期研发阶段的相关业务，药明康德也取得了显著成果，在过去12个月内成功合成并交付了超过45万个合成化合物，为全球医药研发提供了强有力的支持。
在今年举办的投资者开放日活动上，药明康德表示，随着科学的突破，药物结构正变得越来越复杂，也越来越难合成，目前交付化合物的增长不光是数量的增加，满足其质量要求的交付难度也在不断提升。在此背景下，依托于先进的技术能力，药明康德在全球医药供应链中的地位将进一步强化。
TIDES成为未来的增长亮点，药明康德如何抓住未来每一个重磅产品？
伴随着技术突破，行业需求日益复杂，带来交付难度的不断提升。也因此，药明康德TIDES（多肽和寡核苷酸）业务成为另一个关注重点。前三季度，TIDES超过70%增长再次获得市场聚焦。
比如，过去12个月里，WuXi Chemistry业务板块在热门的GLP-1领域成就斐然，GLP-1相关的临床项目从原有的10个增加80%至18个，远超行业55%的增速。目前全球多肽GLP-1有47个临床，WuXi Chemistry参与了其中的8个；小分子GLP-1药物有32个临床，WuXi Chemistry也参与了其中的10个。这一系列数据体现了药明康德在该领域的绝对领先地位。
过去一年中，药明康德在多肽和寡核苷酸生产领域展现了强劲的增长和巨大潜力，另一个明显的例证是公司的TIDES的固相合成反应釜产能将在今年底达到41000升，仅用不到12个月实现产能翻倍。另据投资者日的演示材料显示，计划在2025年后达到年10万升以上的生产规模。
同时，为了满足客户希望能够提供全球化的服务，药明康德也在新加坡建立海外TIDES(多肽和寡核苷酸)供应链，快速跟随客户需求敏捷反应。
未来一年药明康德在D&M上的Capex还将快速增长，近期公司在海外成功发行的5亿美金1年期0息可转债，其初始转股价格更是来到了去年年底的位置，当时药明康德尚未受到拟议生物安全法的影响，这也反映了海外投资者对公司的认可。
眼下，全球制药巨头对多肽的生产产能的争夺还在持续升温，除了本身的产能不足，更有供应链多元化的额外需求。
比如，GLP-1受体激动剂市场，礼来的替尔泊肽与诺和诺德的司美格鲁肽构成直接竞争。同时，罗氏也正在开发类似的抗肥胖治疗药物。在这个快速增长的治疗领域，产能瓶颈与临床有效性并列成为市场竞争的决定性因素。
诺和诺德上半年宣布将以106亿美元收购全球领先的合同研发生产组织(CDMO)Catalent。本周罗氏(Roche)与礼来(Eli Lilly)对这项收购交易提出异议，两家公司的反对主要基于合并可能会影响礼来的已签订订单履约，同时也担心这种整合可能影响GLP-1减重药物市场的产能和供应链分布，造成不公平的竞争环境。
与此同时，礼来本月宣布将在中国苏州投资15亿扩大减肥药生产规模，满足中国市场和出口欧洲市场。
显然，对于MNC来说，多元化的产能供应链需求正在成为常态，而另一方面新药结构变得越来越复杂，越来越难合成，这也迫使更多、更专业的参与方加入到供应链。药明康德在国内和海外同步布局多肽产能，嵌入到全球的供应链中，在这一背景下有望持续受益。
关于药明康德的TIDES业务，增长点远不局限于GLP-1减肥药物。TIDES平台自2018年开始建设，经历了飞速发展。2020年该平台的收入就已达到3亿元人民币，预计2024年全年将超60%的增速，且预计明年将继续保持60%以上的增速。药明康德通过结合化学小分子、多肽和寡核苷酸的能力，打造了独特的综合研发和生产优势，能够应对业界最复杂的分子结构。
药明康德从小分子到多肽和寡核苷酸的产品演进，实现了交付物分子结构极度复杂化。对于研发设计和生产，其中难度绝对不是1+1=2程度的线性变化。涉及到至多处理40-50个氨基酸的合成生产，就像是高维空间的乐高积木游戏，每一个额外步骤都会引入更高的复杂度水平，需要相应的高等级精准操作。
药明TIDES业务成功的核心在于深厚的know-how和技术积累。背后是对行业趋势的敏锐洞察、针对多个关键领域的战略性研发投入和相应产能布局。这些行动能力建立在20多年的合作经验基础上。公司独特的CRDMO模式通过整合研究（R）、开发（D）和制造（M）的综合能力，能够快速启动并高效执行项目，确保在竞争激烈的市场中抢占先机。公司在研发端对药物创新趋势的理解，其衍生的后续订单体量巨大，不仅包含生物学和检测全套，还能为开发和制造环节带来大量客户流量。
截至2023年，药明康德旗下WuXi Chemistry在全球范围内百分之百成功交付了超过900批商业化产品，显示了卓越的生产能力和严格的质量控制。2023年，药明康德交付的多肽产品总量达到17吨，预计未来几年还将增加至35吨以上。
结语
全球医药行业供应链的脆弱性在过去几年暴露无遗，促使行业参与者和监管开始重视供应链的多元化策略。这些策略并非新事物，在疫情前很长一段时间就已存在，只是在经历公共卫生事件后目前执行层面的优先级大幅提升。
加上《生物安全法案》及同类立法，全球医药产业格局正在发生影响深远的变化。然而，科学的问题始终需要回归到科学 无论外部环境如何变化，创新药行业的主要参与者们始终关注的是为自身创造价值、兑现价值的外部能力，CXO的交付能力始终被视为关键价值因素，决定医药客户的核心决策。就像一家明星Biotech企业说的那样，在全球范围内，没有任何一家公司，可以在短时间内立即为我们组建一支200多名科学家的队伍来做一个项目。而这就是药明康德全产业链服务能力的优势。
在擅长的领域维持卓越的质量和交付承诺，是当下CXO企业的头等要事，也是药明康德的统治性优势所在。
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