【财华社讯】三叶草生物-B(02197.HK)公布,在Ⅰ期临床试验中评估未使用佐剂的二价RSV PreF-三聚体亚单位候选疫苗SCB-1019(开发基于三叶草生物独有的Trimer-Tag-蛋白质三聚体化疫苗技术平台)与GSK使用AS01E佐剂的RSV疫苗AREXVY进行头对头比较后,在老年人受试者中获得了更多积极的免疫原性和安全性数据。
安全性和反应原性结果
与GSK使用AS01E佐剂的RSV疫苗AREXVY(76.7%)相比,未使用佐剂的SCB1019(16.7%)的局部不良事件(AEs)发生率明显较低。
SCB-1019的耐受性总体良好。SCB-1019的局部和全身不良事件(AEs)总体较轻,与生理盐水安慰剂组相当。
未观察到与疫苗相关的严重不良事件(SAEs),特殊关注的不良事件(AESIs)或局部不良事件(AEs)导致的停药。
基于上述积极的Ⅰ期临床试验结果,公司计划将在2025年启动临床试验,用于评估SCB-1019(未使用佐剂的二价RSV-A/B候选疫苗)在RSV疫苗重复接种以及呼吸道联合疫苗的应用情况。