10月28日，中国医学科学院阜外医院胡盛寿院士团队成功实施了HeartMate 3植入式左心室辅助系统（以下简称HeartMate 3）手术，标志着今年7月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准的雅培HeartMate 3开启了在中国临床应用的序幕。
接受本次手术治疗的患者今年71岁，患有扩张型心肌病，14年前开始出现心力衰竭症状，后经心衰规范化口服药物及植入式心脏复率除颤器（ICD）植入治疗，心脏功能仍持续恶化，近1月出现急性心衰加重。该患者术前经心内科ICU治疗调整后病情稳定，经团队评估患者符合左心室辅助设备（LVAD）植入指征，且无禁忌症，遂进行HeartMate 3植入式左心室辅助系统手术。
中国医学科学院阜外医院成人外科中心主任王现强教授表示：“人工心脏作为终末期心衰的治疗手段之一，根据我们这几年来的临床应用反馈和患者出院后的随访结果都还不错。”但是他也指出LVAD领域面临的一些挑战。“总的来看，脉动性、血液相容性、无线充电、微型化等都是当下人工心脏产品未来需要不断优化提升的重点。相关真实世界数据显示，首次植入HeartMate 3的临床效果是经过临床验证的，患者术后5年总生存率达到了64%，其中50岁以下患者5年生存率更达到了76%，是临床治疗新选择。”
中国心力衰竭患者约为890万，心力衰竭一旦进入终末期，患者往往无法进行任何体力活动。心脏移植或植入式左心室辅助系统是终末期心衰患者的首选治疗方案。此次手术使用的HeartMate 3植入式左心室辅助系统，是全球首个获批且目前唯一同时获得国家药品监督管理局（NMPA）、欧盟CE、美国FDA三大权威认证的左心室辅助系统。
自产品上市以来，HeartMate 3全球累计植入量已超过35,000例，是美国心脏学会（AHA）、美国心脏病学会（ACC）指南中最高级别1A级推荐的安全适用于终末期心力衰竭患者的短期和长期支持治疗方案。HeartMate 3是目前中国唯一具有人工脉冲、术后可以无需使用阿司匹林的最新一代全磁悬浮左心室辅助装置。
文/北京青年报记者 张鑫
编辑/樊宏伟