格隆汇10月28日丨山东新华制药股份(00719.HK)发布公告,近日,新华制药收到美国食品药品监督管理局(FDA)核准签发的碳酸司维拉姆片(800mg)简化新药申请(ANDA)批准函。公司碳酸司维拉姆片(800mg)简化新药申请(ANDA)于2024年10月顺利取得FDA药品注册批准函,拓宽了国外市场,有助于进一步提升市场竞争力。
格隆汇10月28日丨山东新华制药股份(00719.HK)发布公告,近日,新华制药收到美国食品药品监督管理局(FDA)核准签发的碳酸司维拉姆片(800mg)简化新药申请(ANDA)批准函。公司碳酸司维拉姆片(800mg)简化新药申请(ANDA)于2024年10月顺利取得FDA药品注册批准函,拓宽了国外市场,有助于进一步提升市场竞争力。