2024年10月25日,2024国际生物医药产业创新北京论坛DIA国际分论坛在北京经济技术开发区落下帷幕。此次论坛由国际药物信息协会(DIA)和北京先进医疗设备产业创新联盟联合主办,主题是从全球健康视角看中国的药物创新、出海和国际合作,旨在推动全球药物创新和监管现代化,加强国际合作,促进全球公共健康。
DIA国际论坛邀请来自巴西、比利时、沙特阿拉伯和中国的药监机构代表,以及跨国药企、国内外初创药企、政策研究者和学术专家,内容涵盖增强国际合作、推动药物创新和监管现代化、细胞基因治疗(CGT)监管挑战和策略、欧盟GMP附录1的修订对制药行业的影响、药物研发的全球化趋势等多个议题。
论坛期间,各国药监局长或分管副局长在“全球药监局长论坛”中强调加强各国监管机构之间协调协作的重要性,提出了“鼓励创新、信息共享、技术标准协调”等高频关键词。CGT领域的专家则在“细胞基因治疗监管论坛”中分享了美国、日本和中国在CGT产品监管方面面临的挑战和应对策略。
中国国家药品监督管理局副局长、医学博士赵军宁,药品审评中心副主任王涛、杨志敏,比利时药监局局长、药学博士Hugues MALONNE,巴西药监局局长、医学博士Antonio BARRA TORRES、国际事务办公室负责人Ana CAROLINA MARINO,日本PMDA细胞和组织产品办公室主任、医学博士丸山良亮等多位重量级嘉宾出席了论坛并发表了演讲。美国FDA生物制品审评与研究中心(CBER)主任、医学博士Peter MARKS、沙特阿拉伯药监局副局长、医学博士Adel AL-HARF在线分享报告。
本次论坛不仅促进了国际合作,增强了对CGT监管挑战的认识,还推动了药物创新和监管现代化,为全球公共健康开拓了新航道。