医周医事∣国家医保局：今年1月至9月，全国各级医保部门共追回医保资金160.6亿元

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10月21日，国家卫生健康委在对十四届全国人大二次会议第6961号建议的答复中显示，将推动各地制定医保支持中医药传承创新发展的政策措施，支持更多的中成药、中药饮片纳入医保支付范围。

答复称，《国家基本药物目录（2018年版）》共收录西药417种，中成药268种（含民族药），并将符合国家标准的饮片全部纳入目录管理。

2018年以来，国家卫生健康委与国家中医药局同部署、同开展常态化公立中医医院绩效考核工作，将“门诊患者基本药物处方占比”“住院患者基本药物使用率”“基本药物采购品种数占比”“门诊中药处方比例”“以中医为主治疗的出院患者比例”“理法方药使用一致的出院患者比例”等指标纳入公立中医医院绩效考核指标，引导公立中医医院坚持以中医为主的办院方向，鼓励使用中医药救治患者，解决群众医疗问题。

下一步，国家卫健委按照《基本药物目录管理办法》的规定和要求，逐步合理调整基本药物目录品种结构和数量，按照遴选程序将更多符合临床需求的中成药纳入目录管理，满足人民群众基本用药需求。将进一步加强医疗机构药事管理，推动提升医疗机构药学服务水平，积极与有关部门的协同配合，不断提高综合医院中医药工作能力。国家中医药局将持续会同国家医保局认真贯彻落实《指导意见》，推动各地制定医保支持中医药传承创新发展的政策措施，支持更多的中成药、中药饮片纳入医保支付范围，推进中医药医保支付方式改革，推动中医药传承创新发展。

10月22日，国家卫生健康委发布《非新生儿破伤风诊疗规范（2024年版）》，该版诊疗规范是在《非新生儿破伤风诊疗规范（2019年版）》相关内容进行修订而形成。在2019年版中，破伤风暴露的分级标准是根据伤口的污染程度分为三个等级，新版规范结合了我国及不同国家和地区的实践经验调整为低风险和高风险两个等级，更便于临床应用。

新版规范还对破伤风杆菌的病原学特性进行了强调，其在消毒剂中能够长时间存活，因此提示医务人员使用规范的清创和冲洗方法，而非单纯依赖消毒剂。同时，规范还强调了破伤风的潜在危险性，提醒医生在治疗时警惕病情的突然变化，特别是重症病人应在监护条件下密切观察，以防止意外猝死，降低其病死率。

此外，新版规范更重视非新生儿破伤风的预防。2024年版诊疗规范将2019年版中以附件形式呈现的《外伤后破伤风疫苗和被动免疫制剂使用指南》，纳入诊疗规范正文。患者外伤后，如果免疫史不全或不详，在使用破伤风被动免疫制剂的同时，须完成全程破伤风疫苗接种，强调破伤风的预防应以疫苗预防为主。

10月22日，国家卫生健康委举行新闻发布会，介绍时令节气与健康有关情况。北京市疾病预防控制中心研究员张代涛介绍，霜降时节气温骤降，身边得流感等呼吸道传染性疾病的人又多了起来，现在接种流感疫苗还来得及。秋冬季是呼吸道传染病的高发季节，在整个流行期间都可以接种，建议大家尽早完成流感疫苗的免疫接种。

个人在接种流感疫苗前，应对自己的健康状况进行评估，确保健康状况良好，避免发热或急性发病期接种疫苗；符合接种条件的个人，可在居住地附近就近选择接种点预约接种；接种时尽量避免空腹，在接种点留观30分钟，注意当天保持接种部位的清洁干燥。

2024年医保基金监管趋势交流会暨蓝皮书发布会10月22日在京召开，发布《中国医疗保障基金监督管理发展报告（2023～2024）》。

记者从发布会上获悉，国家医保局飞行检查已覆盖全国所有省份，检查定点医药机构500家。今年1月至9月，全国各级医保部门共追回医保资金160.6亿元。

下一步，国家医保局将从推动飞行检查扩面、做实自查自纠、强化大数据监管、健全长效机制、加大曝光力度等方面持续发力，坚决维护好医保基金安全。

安斯泰来近日宣布，FDA已批准Vyloy（zolbetuximab）联合含氟嘧啶和铂化疗一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处 (G/GEJ) 腺癌。这是美国批准的首个也是唯一一个CLDN18.2靶向疗法。

Zolbetuximab是安斯泰来子公司Ganymed自主研发的一种靶向CLDN18.2的first-in-class单抗。CLDN18.2在胃上皮细胞中表达，并在胃癌、乳腺癌、结肠癌和肝癌等原发性恶性肿瘤中高度表达。临床前研究表明，zolbetuximab通过激活免疫系统途径（抗体依赖性细胞毒性和补体依赖性细胞毒性）诱导癌细胞死亡。

该获批基于两项III期SPOTLIGHT和GLOW研究，研究结果显示，相比于安慰剂组，zolbetuximab与mFOLFOX6联合用药将疾病进展或死亡风险降低了24.9%，达到主要研究终点。同时，联合用药显著延长了OS，将死亡风险降低了25.0%。Zolbetuximab组可延长1.4个月PFS、2.2个月OS。两组客观缓解率（ORR）分别为53.8%和48.8%；两组mDOR分别为6.28个月和6.18个月，未显示出明显差异。

近日，吉利德（Gilead Sciences）与默克（Merck & Co.）联合宣布，其研发的长效HIV口服组合疗法Islatravir（ISL）和Lenacapavir（LEN）在II期临床试验中取得了突破性进展。这一组合疗法不仅在第24周时保持了高比率的病毒抑制，更在第48周时继续展现了卓越的抗病毒效果，为HIV感染者提供了一种全新的、每周一次的治疗选择。这一成果标志着HIV治疗领域的重要进步，为全球数百万HIV感染者带来了福音。

该II期临床试验是一项开放标签、含活性对照的研究。试验招募了正在接受每日口服抗病毒方案Biktarvy治疗并且病毒水平得到抑制的艾滋病成人患者。这些患者被以1:1的比例随机分配接受每周一次口服Islatravir（2毫克）和Lenacapavir（300毫克）组合疗法，或继续接受活性对照药物Biktarvy治疗。

试验的主要终点是在第24周时测量HIV-1 RNA ≥50拷贝/毫升的患者人数。结果显示，只有1位接受Islatravir和Lenacapavir治疗的受试者（1.9%）在第24周时病毒水平超过50拷贝/毫升，且该受试者在第30周时病毒水平得到抑制。在活性对照药物组中，没有受试者在第24周时病毒水平超过50拷贝/毫升。

试验的次要终点包括第24周和第48周时HIV-1 RNA <50拷贝/毫升的个体比例。结果显示，在第24周时，转换至每周一次Islatravir和Lenacapavir组合疗法或继续活性对照药物治疗的受试者均保持了相当高的HIV抑制率（94.2% vs. 94.2%）。而在第48周时，这一组合疗法仍然保持了94.2%的病毒抑制率，而活性对照药物组的病毒抑制率为92.3%。

此外，接受Islatravir和Lenacapavir或活性对照药物治疗的受试者在第48周时病毒载量均未达≥50拷贝/毫升。这一结果表明，Islatravir和Lenacapavir组合疗法不仅在第24周时展现了卓越的抗病毒效果，而且在更长时间内也保持了稳定的病毒抑制。

在安全性方面，Islatravir和Lenacapavir组合疗法也表现出良好的耐受性。试验结果显示，Islatravir和Lenacapavir组中19.2%的受试者（n=10/52）出现了治疗相关不良事件（TRAE），最常见的是口干（n=2/52;3.8%）和恶心（n=2/52;3.8%）。而活性对照药物组中5.8%的受试者（n=3/52）报告了TRAE。两个治疗组均未报告与研究药物相关的3级或4级TRAE。

10月21日，强生研发的尼拉帕利阿比特龙片的新药上市申请已获得NMPA正式批准。作为目前国内首个且唯一获批的双效复方制剂，用于联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。

尼拉帕利（niraparib）2019年12月于中国获批上市，是一种每日一次的口服PARP1/2抑制剂，已在美国、欧盟和中国等地获批用于晚期卵巢癌治疗，并正在临床试验中开发用于前列腺癌治疗。

尼拉帕利阿比特龙片是 BRCA1/2 突变 mCRPC 成人患者的一线靶向治疗方案。经临床验证，尼拉帕利阿比特龙片联合泼尼松或泼尼松龙可显著延长 BRCA1/2 突变 mCRPC 患者的影像学无进展生存期（rPFS）。此外，与安慰剂相比，尼拉帕利还显示出总体生存 (OS) 改善的趋势，可显著延长至症状进展时间（TSP）和至细胞毒性化疗起始时间（TCC），同时并维持了患者的生活质量。