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ORR 74%,DLL3-ADC ZL-1310 治疗广泛期小细胞肺癌结果公布

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10 月 25 日,再鼎医药在 2024 年 EORTC-NCI-AACR(ENA)大会上,以口头报告的形式,公布了ADC 新药 ZL-1310 全球 Ia 期临床研究数据,至少接受过一次治疗后评估的患者 ORR 为 74%


ZL-1310 是一款靶向 Delta 样配体 3(DLL3)潜在的同类最优的新一代 ADC,其包含人源化抗 DLL3 单克隆抗体,该抗体与新型喜树碱衍生物(一种拓扑异构酶 1 抑制剂)连接作为其有效载荷。


本次会议上布了正在进行的 Ia 部分单药治疗剂量递增研究的数据,其中包括四个剂量组(0.8 mg/kg、1.6 mg/kg、2.0 mg/kg 和 2.4 mg/kg)中 25 位患者的研究结果。其中 19 例可评估患者中,至少接受过一次治疗后评估的患者 ORR 为 74%(95%CI, 48.8, 90.9)


DLL3 H-Score 评分大于 5(范围:5-260)的患者均表现出肿瘤缓解。在 19 位患者中出现应答的 14 位患者中,有 13 位仍基线有脑转移且可评估疗效的六位患者,均获得部分缓解(PR)

ZL-1310 在所有剂量水平下均具有良好的耐受性,大多数治疗出现的不良事件(TEAE)为 1 级或 2 级。在 2.4 mg/kg 剂量组观察到 DLT 25 位患者中有 5 位(20%)发生了≥3 级以上的治疗相关不良事件;2 位患者(8%)发生了严重的治疗相关不良事件;3 位患者(12%)需要降低剂量,没有患者因 TEAE 而终止治疗。

19 位患者中,所有患者均在接受标准含铂化疗后出现进展,92% 的患者在接受免疫检查点抑制剂治疗后出现进展。56% 的患者此前至少接受过两种治疗但均失败。28% 的患者在基线时存在脑转移。

这些有潜力的研究数据支持对 ZL-1310 作为单药在正在进行的 1 期临床研究的剂量扩展阶段,以及在联合治疗中的继续评估。

封面来源:丁香园创意团队
免责声明:本文仅作信息分享,不代表 Insight 立场和观点,也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求,请咨询和联系正规医疗机构。

编辑:vvy;首发:Insight数据库
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