港股异动 | 翰森制药(03692)涨近3% 肺癌ADC新药HS-20093拟纳入CDE突破性治疗品种

图片

智通财经APP获悉,翰森制药(03692)涨近3%,截至发稿,涨2.97%,报20.8港元,成交额9838.2万港元。

消息面上,10月24日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,翰森制药注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)后进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。公开资料显示,HS-20093是翰森制药研发的一款B7-H3靶向抗体偶联药物(ADC)。

据悉,2023年12月,翰森制药与葛兰素史克(GSK)订立一项超17亿美元的独家许可协议,后者获得开发、生产及商业化HS-20093的全球独占许可(不含大中华区)。今年8月,GSK宣布就HS-20093获FDA突破性疗法认定,用于治疗含铂化疗期间或之后进展的复发或难治性ES-SCLC患者。本次FDA突破性疗法的认定得到了1期ARTEMIS-001首次人体临床试验的数据支持。