前言:
今日（10月24日），CDE连发2个指导原则征求意见稿：
（1）《中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则（征求意见稿）》；
（2）《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则（征求意见稿）。
我们一起来了解下上述征求意见稿。
一、《中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则（征求意见稿）》
为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进基于人用经验的中药复方制剂新药的研发注册，我中心组织起草了《中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则》，经征求中心内部各相关专业以及产业界、工业界专家意见，现形成征求意见稿。
（二）、《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则（征求意见稿）
为指导在口服药物研发过程中评估与抑制胃酸药物合用的pH依赖性药物相互作用风险，提高研发效率，我中心组织起草了《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。