编者按：母体肠道粪菌移植是一种通过将母亲的粪便微生物群移植到新生儿肠道中的方法，以期改善新生儿的肠道微生态和免疫系统发育。这种方法在近年来的研究中显示出了一定的可行性和安全性。在2024年美国感染性疾病周（IDWeek 2024）的“最新突破摘要环节：实践变革性摘要（Late Breaker Abstract Session: Practice Changing Abstracts）”中，一项关于选择性剖宫产后母体肠道粪菌移植给新生儿的随机对照试验（SECFLOR）的研究引起了广泛关注。《感染医线》特邀重庆医科大学附属儿童医院许红梅教授对该研究进行深入解读和点评。

研究简介

选择性剖宫产后母体肠道粪菌移植给新生儿-一项随机对照试验（SECFLOR）（摘要号：381）

剖宫产（CS）会破坏从母亲到新生儿的正常微生物定植过程。研究者评估了CS分娩的婴儿是否可以通过产后口服母体粪菌移植（FMT）成功安全地使肠道微生物组正常化。该双盲随机对照试验从2019年秋季开始，评估了两组从出生到24个月龄婴儿的肠道微生物组异质性的差异。随机化代码于2024年3月开放，此时最后一个粪菌移植的孩子满1岁。主要结局指标是从3月龄时收集的样本进行评估。

招募90名计划进行选择性CS的健康孕妇。经过筛选和随机分组，在分娩后两小时内，给予31名新生儿含其母亲3.5 mg粪菌或安慰剂的母乳。随访婴儿24个月。在随访期间收集儿童和母亲的粪便和血液样本，分析组间微生菌异质性，并评估与粪菌相关的免疫变化。

△SECFLOR研究排除标准

所有母亲在筛查后三个月内均无症状，没有使用抗菌药物或无欧盟地区以外的旅行史。38例筛查结果呈阳性。31名婴儿被纳入研究，其中15名接受了粪菌移植，16名接受了安慰剂。移植组报告了3起不良事件：1名婴儿在2天龄时出现血小板减少症，一周内恢复正常。一名婴儿在两周龄时被诊断为双侧一级脑室出血。一名婴儿在接受粪菌移植后因新生儿短暂呼吸急促而接受治疗。所有不良事件均被认为与移植无关。

△β多样性主坐标分析

在验证研究中，研究者之前已经证明了该方案的有效性和安全性。研究者正在对这项首次随机、双盲、对照试验的免疫学和微生物群样本（粪便和血液）进行分析。

专家点评

人类肠道菌群对儿童的生长发育有重要健康作用，包括保护肠道及辅助构建生物屏障作用、调节物质能量代谢、调节机体免疫功能、预防疾病等。新生儿出生后，肠道菌群逐渐建立，菌群及数量不稳定，易受各种因素影响。有研究已显示剖宫产可破坏从母亲到新生儿的正常微生物定植过程。

芬兰学者Noora K. Carpén对90例行选择性剖宫产的健康孕妇进行筛选。31例孕妇及其新生儿纳入研究，在分娩后两小时内进行随机分组，给予31名新生儿含其母亲3.5 mg粪菌或安慰剂的母乳。其中15名接受了粪菌移植，16名接受了安慰剂。

移植组报告了3件不良事件：1名婴儿在2天龄时出现血小板减少症，1周内恢复正常。1名婴儿在两周龄时被诊断为双侧一级脑室出血。1名婴儿在接受粪菌移植后因新生儿短暂呼吸急促而接受治疗。经判断所有不良事件均被认为与移植无关。

随访婴儿24个月。该双盲随机对照试验从2019年秋季开始，在随访期间收集儿童和母亲的粪便和血液样本，随机化代码于2024年3月开放（因此时最后一个粪菌移植的孩子满1岁）。目前正在分析组间微生菌异质性，并评估与粪菌相关的免疫变化，首批结果将于2024年9月公布。以了解婴儿是否可以通过产后口服母体粪菌移植（FMT）成功安全地使肠道微生物组正常化。

目前的研究显示对剖宫产分娩新生儿行来自母亲的FMT是安全的。

该研究首次对剖宫产分娩新生儿行来自其母亲的FMT，以探讨修复新生儿的肠道菌群，及相关免疫学的变化。对儿童肠道菌群修复及以后的健康，是十分有意义的探索。

▌参考文献：

Noora K. Carpén, et al. Transplantation of Maternal Intestinal Flora to the Newborn After Elective Cesarean Section - A Randomized Controlled Trial (SECFLOR). IDWeek 2024; Abstract 381.

许红梅 教授

博士，教授，博士生导师，博士后联合导师

重庆医科大学附属儿童医院感染科主任

现任中华医学会儿科学分会感染专业学组副组长，中华医学会感染性疾病分会儿童感染及肝病学组副组长，中华医学会儿科分会儿童医院感染控制委员会副主任委员，重庆市医学会感染病分会副主任委员，重庆市医学会肝病委员会委员，重庆市医学会结核病学专业委员会副主任委员，重庆市防痨协会副理事长等