近日，广东省药品监督管理局发布药品安全巩固提升专项行动典型案例（第七批）共10起，涉及违规快递销售精神药品、销售过期药、生产销售假药、使用禁用原料生产儿童化妆品等。
违规邮递600盒“地西泮注射液”，罚！
2023年7月5日至6日，广州市海珠区市场监管局执法人员对广州某药业有限公司进行药品GSP符合性检查，发现当事人未取得广州市市场监管局出具的《准予邮寄证明》，于2022年12月21日至2023年5月4日两次通过“顺丰速运”，以邮寄方式向江西某药业有限公司共计销售了600盒第二类精神药品“地西泮注射液”。
广州市海珠区市场监管局依据《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十四条第一款的规定，责令其立即改正未按规定运输第二类精神药品的违法行为，并给予警告、罚款3万元的行政处罚。
省药监局指出，我国对精神药品实行严格的分类管理，其运输方式有相应的法律要求。“地西泮注射液”属于第二类精神药品，当事人无准予邮寄证明的情况下以邮寄方式销售“地西泮注射液”，无法有效保证药品质量安全，也容易发生流弊风险。广州市海珠区市场监督管理局在全市系统内率先查办此类型案件，依法惩处见实效，维护药品市场经营秩序，守护“小包裹”里的“大安全”。
生产、销售假药“安宫牛黄丸”，罚！
2024年5月，东莞市市场监管局联合公安机关依法对庞某某位于东莞市虎门镇的某处住宅进行检查。经查，当事人未取得药品生产许可，将外包装盒印有“北京安宫牛黄丸”字样的药丸，拆包后放入印有“北京同仁堂”“安宫牛黄丸”字样的包装盒中重新包装销售。
经检验，上述涉案“安宫牛黄丸”所含成分与国家药品标准规定的成分不符，为假药。当事人已销售涉案“安宫牛黄丸”2820颗，取得销售收入88.32万元，库存990颗尚未销售，涉案产品货值金额共计119.33万元。目前，公安机关已对当事人进行立案侦查。
据悉，安宫牛黄丸是我国传统药物中负有盛名的急症用药，具有清热解毒、镇惊开窍等功效，常用于高热惊厥、中风昏迷等症。近年来，一些不法分子利用消费者对“安宫牛黄丸”的信任和喜爱，非法制售不含必备中药材成分的假冒药品，冒充正品销售牟利，致使患者贻误治疗时机。
省药监局提醒广大消费者，对一些以异常低价销售中医名药的网络直播间、网络群组和线下门店等不能掉以轻心，不要轻信号称祖传、收藏、秘方药品等虚假宣传手段，应当通过正规渠道购买此类药品，防止上当受骗。在本案查处过程中，药品监管部门与公安机关密切沟通、联合执法，行政执法与刑事司法高效衔接，有力打击了药品安全违法犯罪行为，保障了广大群众用药安全。
使用禁用原料生产儿童化妆品，罚！
据通报，根据2023年产品抽样检验不合格的案件线索，标识广州某生物科技有限公司生产的儿童化妆品检出禁用原料他克莫司。
广东省药品监管局立即启动稽查执法协调联动工作机制，迅速组织稽查执法、检查中心及广州市市场监督管理等部门对当事人展开深入调查。经查，当事人生产的儿童化妆品均含有化妆品禁用原料他克莫司。
2024年6月18日，依据《化妆品监督管理条例》第五十九条第三项的规定，在广州市白云区市场监督管理局对当事人处没收违法所得65500元、罚款1035000元的基础上，广东省药品监督管理局还对当事人处以责令停止化妆品经营6个月、吊销化妆品生产许可证及10年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请的行政处罚；对其法定代表人及质量负责人处罚款23386.5元、终身禁止从事化妆品生产经营活动的行政处罚。
本案中，当事人使用禁用原料他克莫司生产儿童化妆品的违法行为，暴露出个别化妆品企业毫无法治意识和敬畏之心，为谋取不正当利益，甚至将黑手伸向儿童。此前，国家药监局发布的《化妆品中他克莫司和吡美莫司的测定》（BJH 202301）化妆品补充检验方法，为打击在化妆品中非法添加他克莫司和吡美莫司提供了强有力的技术支撑。对在儿童化妆品中添加化妆品禁用物质的行为，广东省药品监管部门始终保持高压严打态势，依据《化妆品监督管理条例》有关规定对当事人及相关责任人依法予以严厉处罚，有力震慑不法分子。
文 | 记者 陈泽云