三星生物签下单笔超12亿美元订单,该紧张的是“龙沙”

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划重点

01三星生物与一家亚洲制药公司达成12.4亿美元的生产协议,使其2024年合同总价值超过33亿美元。

02该协议将在三星生物位于韩国松岛的生物制造基地进行,合同将持续到2037年12月。

03除此之外,三星生物计划扩展全球市场,计划在东京设立区域办事处,以加强客户关系。

04目前,三星生物已成为世界上最大的生物医药CDMO公司之一,拥有超过4600名员工,服务于全球制药市场。

05与此同时,三星生物在生物医药CMO端的业务正在“大爆发”,与龙沙生物和药明生物形成竞争关系。

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前端有药明生物这个强敌,商业化生产后端有三星生物这个财阀追赶者,龙沙压力不可谓不大。

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三星生物总部  图源:三星官网



单个客户授予超12亿美元订单,三星生物挺进亚洲市场

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三星生物(Samsung Biologics)10月22日宣布与一家亚洲制药公司达成生产协议。此次披露的合同价值12.4亿美元,是单个客户签署的最大合同。生产将在三星生物位于韩国松岛的生物制造基地进行,合同将持续到2037年12月。三星并未透露新合作伙伴的身份,也未透露根据协议将帮助生产哪些药物。这项新协议使三星生物2024年的合同总价值超过33亿美元。

这也是今年与三星生物签约的第二家亚洲MNC。盖德视界此前报道,9月13日,三星生物公告与另一家亚洲制药公司签订了1191亿韩元(9050万美元)规模的医药品委托生产(CMO)合同,合同金额为三星生物制剂去年销售额的3.22%。该订单是在去年合作的基础上大幅增加金额,也是未公开客户信息。

10月这次重大签单之后,三星生物随即宣布扩展全球市场,计划在东京设立区域办事处,以加强客户关系。上述系列事件,意味着三星生物市场扩张从欧美转向亚洲,在生物医药CMO端口,三星生物正凭借着其全球潜在第一的产能优势,加速生物药CDMO市场格局重塑,成为龙沙、药明生物的挑战者:

2023年6月5日,三星生物宣布投资15亿美元建设第5工厂,计划于2025年4月开始运营。工厂占地为9.6万平方米,生产能力为18万升。竣工后,公司的生产能力将维持在世界最高水平(78.4万升)。

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有意思的是,放眼亚洲能够和三星生物签订12亿美元生产合同的生物医药企业并不多见,不排除保密客户来自日本的可能。而即便是日本生物医药CDMO的代表企业——富士胶片旗下“Diosynth”公司在本土也没有这么大的产能消化能力,其成立于2011年,致力于生物制剂、疫苗、细胞和基因疗法(CGT)以及溶瘤病毒的开发和制造,市场重心一直在欧美,分别在美国、英国、丹麦设有符合cGMP规范的生产基地。

目前,三星生物已成为世界上最大的生物医药CDMO公司之一,拥有超过4600名员工,服务于全球制药市场,客户超过100家,中报显示已经与全球前20大药企中的16家达成了合作,在中美关系起波澜之后,欧美大药厂加大了与三星生物的合作。现在亚洲的大型药企也跟进与三星的委托生产。


来势凶猛的三星,超越药明追赶龙沙?

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三星生物自去年开始大单频频,营收开始有超越药明生物之势,今年上半年则是通过连续拿下一再打破金额记录的订单,完成对药明生物业绩上的“弯道超车”,预计下一步将会成为龙沙最头疼的“竞争对手”,这主要是因为三星生物的商业模式与龙沙生物医药的业务模式最为接近,两者都是商业化生产订单占大头,竞争同质、产能大战你追我赶、营收总额也在无限缩小差距。

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数据来源:北海茶客投研笔记  制图:盖德视界

三星生物早期的业务模式主要集中在合同生产组织(CMO)上,即接受制药公司的外包委托订单,进行生物药物的生产。这一战略选择使得三星生物制药能够快速积累人才和技术经验,为后续的业务扩展打下基础。在2017年,三星生物制药开始将产业链延长至临床开发阶段,目标是将整个产业链链接起来,包括新药开发、临床、生产和营销,成为全程可控的大规模制药企业。

但是纵观三星生物合同业务,会发现其绝大部分的订单仍是商业化代工生产,往前端的业务拓展成效并不显著,与药明生物遥遥领先的CRDMO“商业模式”无法相比,业内人士评价三星跑赢现在,药明赢得未来。(详见:三星生物一边爆单20亿美元,一边被FDA发了6封483

总结来说,同样的业务体量药明是靠技术、时间效率、质量合规、服务管理等多重优势“跟随分子并赢得分子”不断扩展研发端的合作来达成,三星生物则是依靠拿下大企业规模化生产外包实现,一个从小B端开始与生物技术公司共同成长,一个直接锁定大B业务,业绩不弯道超车都对不起三星生物在扩产上面的努力。

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言归正传回归到龙沙,Lonza很早就打通CDMO商业模式,在生物药领域数十年的积累、领跑,也不是当下业务重心仍在CMO的三星生物可以比拟的。

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但是有一点,龙沙生物药CDMO业务构成中,商业化订单占到了70%,临床1期占比10%,临床二、三期占比20%(2022数据),相比药明生物以独一档的CRDMO模式拿下281个First-in-class项目,龙沙还是“稍逊一筹”,前端有药明生物这个强敌,商业化生产后端有三星生物这个财阀追赶者,龙沙压力不可谓不大。

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龙沙比之三星优势在于很早就CDMO全链通吃
但比之药明生物又缺少临床前业务支撑及后续转化,商业化漏斗效应倍数递减

尤其是2023年以来,Lonza向行业所展示的全球策略就是离开中国,聚焦欧美,某种程度上也可以说明其在亚洲市场“不进则退”,具体表现在2023年退出与复星医药的合资公司,到了2024年又宣布关闭广州生物药工厂。

再看财报情况,三星生物专注大分子代工生产,整体是快速高增长(34%),龙沙小分子CDMO是个位数增长代表化药的“沉寂”,但反观其生物医药业务,在上半年收入17.09亿瑞士法郎,同比增长7.3%,如果剔除新冠mRNA业务则增长15%左右。这说明随着全球越来越多生物药“重磅炸弹的诞生”及生物类似药的流行,生物医药CMO端的业务正在“大爆发”,三星生物和龙沙都是产业红利的“持续受益者”,而药明生物同期营收增幅相对较小,更多是因为其业务重心在前端,受到本轮生物医药资本寒冬的影响非常大。

图片药明生物业务重心在研发端,受新药投融资环境影响大

厘清了这一逻辑,再横向对比2024上半年三星生物与龙沙生物药业务营收情况,三星生物上半年实现15.25亿美元的营收,龙沙则是19.7亿美元(17.09亿瑞士法郎),差距正在无限拉近,三星生物在CMO端“一飞冲天”,现在应该更有紧张感的是商业化生产业务占大头的“龙沙”,至于药明生物,未来创新分子(尤其是ADC)的商业化生产转移上,三星生物也会是“潜在对手”,地缘政治是助推,不过整个药明系的“客户黏性”是众所周知的“高”,CRDMO全产业链布局带来的时间效率对于创新药企来说才是他们最关心的。

另外需要指出的是,三星生物很大的一部分业务是生物类似药CMO,而药明生物的“创新”基因很重,双方如果想互相渗透对方的市场,三星生物是从下往上、逆风逆水,药明生物是从上往下、顺风顺水,谁更容易一目了然,天平的中间还站着龙沙这位高手。因此抛开CXO地缘政治博弈来看,三家巨头最终将各归其道。

参考来源:盖德历史报道、长江证券企业研报、三星生物公告

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策划:May /  审核校对:Jeff

撰写编辑:May /  封面图来源:网络