礼来(LLY.US)旗下阿尔茨海默病药物Donanemab遭英国医保监管机构拒绝

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智通财经APP获悉,礼来(LLY.US)旗下阿尔茨海默病药物Donanemab将不会提供给使用英国国家医疗服务体系(NHS)的患者,因为药品成本监管机构认为该药物的益处太小,不足以证明其价格合理。

据悉,负责决定是否向英国政府资助的NHS患者提供药物的英国医疗保健监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)——周三发布的指导草案称,该药物的价格和所需的密集检测超过了它将为患者提供的相对较小的益处。该机构认为,这一药物对纳税人来说并不划算。

临床试验表明,Donanemab将阿尔茨海默症的进展延缓了4至7个月。NICE药物评估主任Helen Knight在一份声明中表示:“Donanemab的成本效益估计比NICE通常认为可接受的NHS使用资源高出5到6倍。”

值得一提的是,日本卫材与百健(BIIB.US)共同研发的阿尔茨海默病药物Leqembi同样被NICE拒绝提供给使用英国国家医疗服务体系(NHS)的患者,理由同样是该药物益处太小,不足以证明其高昂的成本是合理的。

资料显示,Donanemab和Leqembi都只能适度减缓阿尔茨海默症的进展,且目前只被批准用于早期阿尔茨海默症患者,这是患有该疾病患者总数的一小部分。这两种药物的副作用包括脑肿胀和脑出血,这意味着需要对患者进行密切监测,包括定期近期脑部扫描。

伦敦阿尔茨海默氏症协会的首席政策和研究官Fiona Carragher表示,NICE的这一决定“令人沮丧”。她表示,随着时间的推移,癌症等疾病的治疗变得更有效、更安全、更便宜,“我们希望在痴呆症治疗方面看到类似的进展”。