蓝鲸新闻10月22日讯(记者 屠俊)“呼吸道感染通常全年有两个感染高峰,秋冬季11月会是呼吸道感染的第一个高峰,按照往年的经验,马上整体就诊数量会明显增加;第二个小高峰出现在春末夏初没有秋冬季那么典型。”上海市疾病预防控制中心免疫规划所的疫苗临床试验和上市后评价科主任郭翔向蓝鲸财经表示。
近年来,新冠病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒等共同造成了呼吸系统感染高发的态势,“一老一小”是秋冬季节呼吸道传染病防控的重点人群,接种疫苗作为特异性的预防感染的手段是预防呼吸道感染的重要手段。
在产业端,流感病毒和呼吸道合胞病毒疫苗亦是企业重点布局的赛道。
国内流感疫苗渗透率低,但价格战已经开启
郭翔谈到,目前可用于老年人接种的疫苗包含流感疫苗、肺炎球菌疫苗等,国外已有针对老年群体的呼吸道合胞病毒疫苗上市,但目前相关疫苗尚未在国内获批上市。
“一般而言,在高发季节到来前的1至2个月接种疫苗最合适,例如流感疫苗最好在10月底前完成接种。”郭翔说。
从产业端来看,流感疫苗一直是全球疫苗产业界的重磅品种,以全球最大的流感疫苗供应商之一赛诺菲为例,2022年和2023全球销售额分别为29.77亿欧元(约32.1亿美元)和26.69亿欧元(约28.8亿美元)。
值得注意的是,今年8月,由于效价问题,赛诺菲决定暂时停止旗下巴斯德流感疫苗在中国的供应和销售。
有业内人士解读,赛诺菲的暂时退出有望给国内企业带来一波市场红利。
国内流感疫苗渗透率相对于国外还是普遍偏低,整体上看,中国流感疫苗还有很大的渗透率提升空间。据国家疾控中心数据,中国2022-2023年流感季接种率3.84%,远低于欧美等发达国家50%的渗透率。
2023年,主营流感疫苗的金迪克公司在公开调研中表示:现阶段流感疫苗不是存量博弈,而是增量竞争,短期内不存在降价的风险。
不过,事实上,流感疫苗的价格战已经悄然来到,今年竞争尤为激烈。
产品方面,我国使用的流感疫苗有减毒活疫苗和灭活疫苗;根据疫苗覆盖的病毒型别,有三价和四价流感疫苗。我国有超10款三价流感疫苗和超5款四价流感疫苗上市。
三价流感疫苗获批的企业包括国药集团中国生物上海生物制品研究所、成都欧林生物科技股份有限公司、国药集团下属的长春所、科兴生物、大连雅立峰、华兰生物和赛诺菲巴斯德等;四价流感疫苗获批的企业包括国药集团下属的长春所、武汉所、上海所、华兰生物疫苗股份有限公司和深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司。
今年5月,国药带头降价四价流感疫苗。5月20日,江苏省对部分疫苗的供应价格进行了调整。其中,国药集团下属的长春所、武汉所、上海所四价流感病毒裂解疫苗中标价格从128元/支降到88元/支。此前,四价流感疫苗的供应价一直维持在百元以上。
此前,在深圳市疾病预防控制中心针对2024年在校中小学生三价流感疫苗的采购中,更是有厂商报出6.5元/支竞标,为史上最低价。而近日武汉市针对医务人员的流感疫苗招标,中标价为每支38元。往年三价疫苗的价格普遍在60元上下,四价疫苗的合理价格应该在80元左右。
“对于接种,疫苗价格一直是一个非常敏感因素。”郭翔指出。
合胞病毒疫苗还是蓝海
除了流感,呼吸道合胞病毒感染也属于传染性疾病。“由于在国内不是法定报告的传染病,呼吸道合胞病毒认知度并不太高。事实上,这个病毒是我国最常见的引起急性呼吸道感染的病毒,也是婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的重要病原体。“复旦大学附属中山医院呼吸与危重症医学科副主任张静在近日由新华网发起的主题为”守‘呼’‘吸’阳红——关注秋冬呼吸道感染性疾病,守护老年人健康”的媒体沙龙活动上指出。
张静表示,虽然大部分RSV感染能自愈,但老年人和罹患慢性基础疾病的人群感染RSV后可能导致严重的不良临床结局。相关数据显示,全球每年约有33.6万例65岁及以上老年人因RSV感染而住院,其中约1.4万例住院病例死亡。在美国,RSV是导致65岁及以上老年人和5岁以下儿童死亡的主要病毒之一。
而且,呼吸道合胞病毒的传染性和疾病负担不亚于流感。呼吸道合胞病毒感染的患者临床症状出现前1~2天即有传染性,传染性通常持续3~8天,但是对于免疫功能低下的老年人,即使临床症状消失,其传染期可长达4周。研究显示,与流感病毒感染相比,RSV感染与肺炎、基础疾病加重等风险增加相关,且RSV感染患者表现出比流感患者更高的住院率、ICU入住率和并发症发生率。
疫苗方面,2022年5月,GSK开发的RSV疫苗Arexvy获得美国FDA的批准上市,作为全球第一个RSV疫苗,用于预防60岁及以上人群因RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)。
在国内尚无RSV疫苗获批,可谓一片蓝海。研发方面,不过包括GSK、辉瑞、艾棣维欣、泰诺麦博、智飞生物、艾美疫苗、石药集团、百克生物等多家企业在布局呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗。