就在最近,上海市第七人民医院的第10个院内制剂“香延平痛颗粒”成功获批。为了造福更多患者,该医院正努力促进更多优质的科技成果转化,让更多七院“出品”的院内制剂走向市场。
今年65岁的黄阿姨(化名)已经患糖尿病十多年了,3个月前到市七医院内分泌科治疗,通过该院6月新上市的院内制剂——芎索通络颗粒,结合外用涂擦、熏洗、离子定向导入等中医治疗后,她的双下肢日渐温暖,麻木刺痛感也有所减弱。
黄阿姨的症状属于糖尿病神经病变,是糖尿病常见的一种慢性并发症,由于因其症状不明显而被忽视,但它的远期危害不可小觑。据市七医院内分泌科主任李晓华介绍,糖尿病神经病变如果放任不管,随着病情发展,有些患者可能会发生足部溃疡也就是大家所熟知的“糖尿病足”,甚至有截肢的风险。
然而,糖尿病周围神经病变的治疗一直是临床上努力突破的难题。目前,现代医学以控制血糖等综合治疗为主,但在改善患者麻木,肢冷,疼痛等方面疗效有限。市七医院长期致力于中西医结合治疗糖尿病及慢性并发症,内分泌科针对糖尿病神经病变这一优势病种,不断探索、实践、优化,建立了将中药内服、外治与西医治疗相结合的方案,努力改善患者症状,延缓疾病进展。
该院内分泌科自拟活血通络方(现名为芎索通络颗粒)治疗糖尿病周围神经病变,经反复实践运用,在取得国家发明专利后,正式获得了上海市药监局备案,形成院内制剂。与传统协定方需要配制、熬煮等复杂程序相比,该款制剂被设计为颗粒包装,便于患者在家中使用。
记者了解到,市七医院自建院以来,以上海市名中医叶景华教授为代表的“老牌”中医大师,通过凝练个人的中医药思想,形成了120余个疗效确切、不良反应少的院内协定方。
据市七医院药学部主任范伟介绍,每一个制剂的成功转化都需要投入大量的时间与精力,首先要从临床中挖掘出长期使用、安全有效、特色明显、市场空白的协定方,收集临床人用经验资料,完成从传统汤剂到成药剂型的制备工艺、质量标准与稳定性研究等环节,只有申请取得备案号和医保代码后,才可作为院内制剂在临床投入使用。
去年,市七医院积极探索中医药创新发展,搭建起基础研究与临床医疗的双向转化平台,构建了“经验方药——院内制剂——新药研发——医工双赢——中药发展”的创新中药转化模式,完善了中药科技创新链条,加速了从想法到产品的路径,实现了“0”到“1”的突破。目前,芎索通络颗粒、宁神丹香合剂、解热颗粒等都已经投入临床使用。
作者:唐玮婕
文:唐玮婕图:采访对象提供编辑:商慧责任编辑:戎兵
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