在这个时代,每一刻都在见证着变革的浪潮:从蒸汽机车到自动驾驶技术的突破,从电报电话到万物互联,从显微镜下的微观探索到太空站上的宏观观测……科技发展的洪流,不仅重塑了世界的面貌,也深刻地影响着医疗健康领域,新药研发、临床试验及审批流程等多个环节都在经历前所未有的变革。作为这一进程的直接参与者,患者也同样期待着与时俱进,渴望与临床医疗的发展同频共振,渴望借助创新药物的力量,加速战胜疾病的进程,拥抱更加健康美好的人生。2019年10月,勃林格殷格翰启动的“中国关键”项目,将中国全面纳入其全球早期临床开发项目,一举打破了“欧美为先”的新药开发模式,不仅让中国研究者们更早地加入研究,也极大缩短了中国患者与创新药物之间的距离。
风雨与共
让中国方案被看见
“尽管早期临床试验本身具有一定的开发风险,部分项目在I期或其他阶段可能会遇到失败,但这并不影响我们与中国研究者携手的决心,我们将与中国研究者一道,积极推进每一个临床试验,为临床提供更为完善的诊疗方案。”
初心不改
让创新药“零时差”惠及中国患者
在静脉注射剂型获批半年后,勃林格殷格翰即在中国提交了佩索利单抗皮下注射制剂的上市申请,比美国早了一周的时间。研究结果显示,与安慰剂相比,48周内,该产品可显著降低GPP发作风险84%。此外,接受获批剂量组的患者在接受治疗4周后没有出现GPP发作[2]。凭借出色的减少GPP发作的数据,佩索利单抗皮下注射制剂的上市申请也被NMPA纳入了审评快车道。
不断创新
时刻关注未被满足的患者需求
参考文献
[1] 《我国泛发性脓疱型银屑病的患病率和疾病负担调查:一项基于全国2012-2016年城镇医疗保险数据的估算》,中华医学会第二十七次全国皮肤性病学学术年会,2021年6月
排版:张晶
编辑:王璐 宋菁
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