华海药业:获得阿加曲班注射液药品注册证书

金融界10月21日消息,浙江华海药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的阿加曲班注射液的《药品注册证书》。该药品剂型为注射剂,规格为 2ml:10mg,注册分类为化学药品 4 类。阿加曲班注射液用于治疗发病 48 小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状、日常活动的改善,以及对慢性动脉闭塞症患者的四肢溃疡等的改善。目前国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有国药集团国瑞药业有限公司等。2023 年国内市场销售金额约 4.8 亿元。公司在该研发项目上已投入研发费用约 908 万元。此次获得证书进一步丰富了产品线,有助于提升产品市场竞争力,按规定可视同通过一致性评价,医疗机构会优先采购选用,但产品生产和销售可能受国家政策、市场环境等因素影响存在销售不达预期风险。