加科思戈来雷塞获胰腺癌孤儿药认证

加科思-B(01167)近日宣布,其自主研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞(Glecirasib)成功获得欧洲药品管理局的胰腺癌孤儿药疗法认证。这一成就进一步巩固了戈来雷塞在全球肿瘤治疗领域的地位,此前它已在美国和中国分别获得孤儿药和突破性疗法认证。

针对胰腺癌这一高度恶性且治疗手段有限的疾病,戈来雷塞展现了显著的治疗潜力。在针对二线及以上KRAS G12C突变胰腺癌患者的临床试验中,数据显示客观缓解率高达41.9%,疾病控制率更是达到了93.5%,中位无进展生存期和中位总生存期分别为5.6个月和10.7个月,为患者带来了新的希望。

目前,戈来雷塞的注册临床试验正在中国30家医疗中心积极推进,旨在进一步扩大其适应症范围,惠及更多KRAS G12C突变的晚期胰腺癌及其他实体瘤患者。这一系列进展不仅体现了加科思在肿瘤精准医疗领域的深厚积累,也为全球胰腺癌患者带来了新的治疗选择和生存可能。

(综合财中社内容)