UEGW最新研究:铋剂四联方案治疗幽门螺杆菌感染新进展

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2024年欧洲消化疾病周(UEGW)上,两项关于幽门螺杆菌(H. pylori)感染治疗的研究引起了广泛关注[1][2],这两项研究为铋剂四联疗法在H. pylori感染治疗中的应用提供了有力的证据支持,本文对其进行解读,以期为临床治疗提供参考。

单胶囊铋剂四联疗法的经验:来自欧洲幽门螺杆菌管理注册中心(Hp-EuReg)研究[1]


研究背景

随着对H. pylori感染治疗的不断探索,铋剂四联疗法因其疗效而受到重视,但经验有限。


研究目的&方法

来自欧洲H. pylori管理注册中心(Hp-EuReg)的国际多中心、前瞻性、非干预性注册研究,旨在评估欧洲胃肠病学家对H. pylori管理的决策和结果。研究纳入11,130名接受10天单胶囊铋剂四联治疗患者,根据说明书(每6小时3粒)或替代处方(每8小时4粒)进行治疗。


研究结果

在Hp-EuReg注册的70,683名患者中,16%接受了单胶囊铋剂四联疗法。这些患者中,77%为初治患者,平均年龄51岁,61%为女性,14%合并消化性溃疡。总体而言,单胶囊铋剂四联疗法在mITT(意向治疗)和PP(符合方案集)分析中均显示出高根除率,分别为92%和93%(表1)。治疗依从性(药物使用>90%)为97%,并且与治疗效果密切相关。不良事件(26%)通常轻微且短暂;仅0.1%患者报告严重不良事件,1.7%患者停药。

表1 初治和再治方案中单胶囊铋剂四联疗效

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研究结论

在真实世界临床实践中,无论是作为初次根除还是再次根除,单胶囊铋剂四联疗法的H. pylori根除率均>90%,具有良好的安全性。


欧洲幽门螺杆菌管理注册中心(Hp-EuReg):单一胶囊铋剂四联再治疗疗效研究[2]


研究背景

H. pylori根除疗效随着根除失败而降低,然而,即使在患者对克拉霉素和甲硝唑双重耐药的情况下,单胶囊铋剂四联疗法在第一线、第二线以及后续治疗中均显示出最佳疗效,但该方案在至少两次治疗中的真实使用疗效未知。


研究目的&方法

评估在至少两次不同治疗中使用单胶囊铋剂四联疗法的疗效,即使之前使用相同治疗方案失败。


研究结果

从第二线到第六线再次治疗中接受单胶囊剂四联治疗的2,579名患者中,有101名患者在至少两次不同治疗中再次接受相同的单胶囊剂四联疗法,其中67名患者第二线重新接受单胶囊治疗(之前第一次单胶囊治疗失败),16名患者第三线重新接受单胶囊治疗(其中12名患者之前在第二线接受过相同疗法),在第四线,第五线和第六线重新接受单胶囊的患者分别为11名,4名和3名。当第二线再次经验性地处方铋剂四联疗法时,H. pylori根除率超过90%(表2)。

表2 单胶囊铋剂四联治疗失败后经验性开具相同疗法再次治疗的疗效

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研究结论

之前使用单胶囊铋剂四联疗法失败后,在第二线重新接受相同治疗仍能达到理想根除疗效(>90%)。



《2022中国幽门螺杆菌感染治疗指南》建议,在幽门螺杆菌(H. pylori)感染初次和再次根除治疗中使用铋剂四联方案,疗程为14d(强推荐,中等质量)[3]。2023年凯普拉生在中国获批用于治疗十二指肠溃疡和反流性食管炎,该钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)抑酸强效持久[4]。Ⅲ期临床研究表明,凯普拉生铋剂四联方案H. pylori根除率高达93.49%,统计学上优于PPI四联方案(88.24%),治疗差异为5.25%(95%CI: 0.29%至10.45%;P=0.0382)[4],支持H. pylori感染患者将凯普拉生作为铋剂四联方案的新选择。


仅供医疗卫生专业人士参考



引用文献

1.  O. P. Nyssen. et al. EXPERIENCE WITH SINGLE-CAPSULE BISMUTH QUADRUPLE THERAPY IN 11,000 PATIENTS FROM THE EUROPEAN REGISTRY ON HELICOBACTER PYLORI MANAGEMENT (HP-EUREG), 2024 UEGW: OP009.

2. O. P. Nyssen. et al. FFECTIVENESS OF SINGLE-CAPSULE BISMUTH QUADRUPLE RE-TREATMENT AFTER PREVIOUS FAILURE WITH THE SAME THERAPY: RESULTS FROM THE EUROPEAN REGISTRY ON HELICOBACTER PYLORI MANAGEMENT (HP-EUREG), 2024 UEGW: MP549.

3. 中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组.2022中国幽门螺杆菌感染治疗指南[J].胃肠病学,2022,27(3):150-162.

4. Niandi Tan. et al. The efficacy of Keverprazan based quadruple therapy for Helicobacter pylori eradication:a phase III, randomized, double-blind, multicenter trial, 2024 UEGW: MP675.


注:仅供医疗卫生专业人士参考