【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,SAVANNAH II期研究取得积极的概要结果,泰瑞沙®(TAGRISSO®,奥希替尼/osimertinib) 和沃瑞沙®(ORPATHYS®,赛沃替尼/savolitinib)的联合疗法在既往接受泰瑞沙®治疗后疾病进展、伴有高水平间充质上皮转化因子(“MET”)过表达和/或扩增(定义为IHC90+和/或FISH10+)的表皮生长因子受体(“EGFR”) 突变的非小细胞肺癌患者中显示出高、具有临床意义且持久的客观缓解率(“ORR”)改善。上述数据将于即将召开的学术会议上公布,并与全球监管机构共享。
2023年,泰瑞沙®和沃瑞沙®的联合疗法获美国食品药物管理局(FDA)授予的快速通道资格用于此类疾病。
沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”),由阿斯利康与和黄医药联合开发,并由阿斯利康负责商业化。其在中国获批用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。