金融界10月15日消息,有投资者在互动平台向开能健康提问:董秘您好,听闻原天生物第一款细胞药物在国内获批,可否详细介绍下相关情况 。
公司回答表示:据了解,原天生物自主研发的间充质干细胞治疗产品“YT001注射液”新药临床试验(IND)申请获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可,拟适应症为膝骨关节炎,当期,该疾病在临床干预手段侧重于缓解疼痛,对部分患者效果欠佳。在骨性关节炎细胞治疗药物开发领域,相关动物和临床研究均表明,间充质干细胞是一种新型手段,对轻中度软骨缺损有较好的修复,治疗膝骨关节炎的疗效显著。原天生物的这款创新细胞疗法已获得国家药监局的临床批准。具体内容,请查阅该公司网站或公众号。