晚期TNBC临床诊疗面临诸多挑战：
晚期 TNBC 患者迫切需要尽快控制疾病进展，同时改善生活质量。对于脑转移的 TNBC患者，也需要有效的治疗方案控制颅内病灶进展。相比临床试验，真实世界中患者情况更为复杂，更需要真实世界数据指导临床实践。
真实世界研究夯实戈沙妥珠单抗（SG）的疗效和安全性：
中外指南将SG纳入mTNBC二线治疗方案：
欧洲肿瘤内科学会（ESMO）、美国国家综合癌症网络（NCCN）、中国临床肿瘤学会（CSCO）、中国抗癌协会乳腺癌专委会（CBCS）的乳腺癌诊疗指南均将 SG 列入 mTNBC 二线治疗的选择。
多国真实世界研究夯实 SG 的疗效和安全性
2023 ESMO 大会上公布了 SG 治疗 mTNBC 美国多中心真实世界数据。研究共纳入 230 例患者，其中约 20% 患者在基线时 ECOG 体能状态较差。结果显示，SG 二线治疗 mTNBC 患者中位真实世界无进展生存期（rwPFS）为 4.9 个月，真实世界总生存期（rwOS）为 13.9 个月。在安全性方面，常见不良事件（AE）包括疲乏、中性粒细胞减少、腹泻。整体安全性可控[5]。
2024 年 3 月，Frontiers in Oncology 期刊上发表了意大利 RWS 研究。该研究纳入了57 例既往曾接受过至少 2 线化疗的 mTNBC 患者，其中包含肺、肝脏、骨转移患者，且约 28.1% 患者发生脑转移。结果显示，SG 治疗 mTNBC 的中位 rwPFS 为 4.9 个月，中位 rwOS 达 12.43 个月[7]。通过预防性用药，胃肠道反应、血液学毒性的毒副反应发生率和程度显著低于 ASCENT 研究[7]。
2024 年 4 月，一项德国多中心 RWS 数据，探索了 SG 治疗伴有稳定和活动性脑转移（BM） mTNBC 患者的疗效。研究纳入12例患者接受 SG 治疗，其中稳定的脑转移 7 例，活动性脑转移 5 例。结果显示，中位颅内无进展生存期（icPFS）为 2.7 个月，中位 OS 为 6.4 个月[8]。
2024年4月，Breast Cancer期刊发表了法国居里夫人研究所医院关于 SG 治疗 mTNBC 的前瞻性 RWS 数据。研究纳入了 ECOG PS≥2 的患者和脑转移患者。结果显示，SG 治疗经治 mTNBC 的中位 rwPFS 为 3.9 个月，中位 rwOS 为 8.6 个月；脑转移人群的中位 rwPFS 为 3.7 个月，中位 rwOS 为 6.7 个月[9]。安全性方面，研究中常见的 AE 为胃肠道和血液学毒性[9]。研究同时指出，可以通过干预措施有效控制 AE[9]。
2024 年 6 月，Br J Cancer 发表了英国真实世界数据。研究纳入了 132 例既往至少接受过 2 种治疗，且接受过至少一剂 SG 治疗的 mTNBC 患者。约 75% 患者存在内脏转移，18% 患者存在中枢神经系统转移。结果显示，SG 治疗经治 mTNBC 患者的 mPFS 为 5.2 个月，mOS 为 8.7 个月。常见 AE 包括疲劳、中性粒细胞减少、腹泻、恶心。
谢宁 教授
湖南省肿瘤医院乳腺内科 副主任
主任医师 博士
中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专家委员会委员
中国临床肿瘤学会青年专家委员会常务委员
人民网-第三届“人民好医生”
中国抗癌协会国际医疗交流委员会青年专家团 副召集人
中国初级卫生保健基金会乳腺癌专业委员会委员
中国医药教育协会临床科研创新发展专业委员会委员
湖南省卫健委区域乳腺癌 MDT 专家组 分组组长
湖南省国际医学交流促进会乳腺癌专业委员会 副主任委员
湖南省预防医学会乳腺疾病防治专业委员会委员
湖南省抗癌协会乳腺癌专业委员会青年委员
湖南省医学会肿瘤内科学专业委员会青年委员
《JCO》中文版青年编委
《肿瘤药学》青年编委
意大利 Siena University Hospital 访问学者
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