华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.339】

华兴资本

2024-10-14 09:30发布于北京华兴资本官方账号

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医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。
医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

作者 | 华兴资本医疗与生命科技团队


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成器智造获数千万元天使轮融资

10月10日消息，近日，成器智造（北京）科技有限公司正式宣布完成数千万元天使轮融资。本轮融资由华泰金斯瑞、水木创投、道远资本联合投资。

行业视角：

成器智造专注于生物制药领域膜过滤仪器的开发、制造、销售与服务，公司自成立以来，完成了产品的自主创新开发和多次自我优化迭代，实现了产品的系列化（小试、中试、规模生产）、商业化、定制化，深入满足客户与市场需求。公司开发的可无人值守型全自动切向流过滤仪器，填补了该领域内国内外市场空白，引领全球技术革新。


闻泰医药完成B轮融资，深创投投资

10月9日消息，近日，苏州闻泰医药科技有限公司获B轮融资，投资方为深创投。

行业视角：

闻泰医药是一家创新医药企业，由中科院多位博士共同创立，汇聚多位具有丰富经验的小分子化药、生物工程新药研发专家，公司利用对代谢类靶点作用机制、GPCR蛋白结构的深刻理解和AI辅助，建立了围绕肠胃激素的新药开发平台，围绕II型糖尿病和减重布局了多款小分子产品。


修实生物完成近亿元Pre-A轮投资

近日，修实生物医药（南通）有限公司宣布完成近亿元Pre-A轮融资，由创景资本领投，华泰紫金、金雨茂物和小饭桌创投跟投。

行业视角：

修实生物以合成生物学平台技术为核心进行创新型研发，主要从事重组表达药用多肽和蛋白的研发，产品涵盖创新药、API、制药和绿色合成工业酶、功能性多肽和蛋白产品等。


夸克医药完成A轮融资

10月12日消息，近日，夸克医药成功完成A轮融资，获得由泰鲲基金领投，薄荷天使基金及国舜健恒基金跟投的数千万人民币资金支持。

行业视角：

夸克医药是一家专业的核医学临床CRO服务公司。总部位于北京，在上海、广州、杭州、成都、武汉、郑州、沈阳等区域均设有分公司及办事处，业务涵盖生物检测、创新药临床研究、仿制药临床研究、数据统计、IRC等全方位临床研究服务板块，并且可以提供国际注册服务，覆盖欧洲、澳洲、北美等地区。夸克医药不断探索人工智能与临床研究的融合，并不断深化临床管理数字化变革。


精美医疗获近亿元A轮融资

近日，中国牙科手机领跑者广东精美医疗科技有限公司宣布完成A轮融资，由国内著名投资机构独家投资。本轮融资资金计划用于研发投入、产能扩充和市场推广。

行业视角：

精美医疗是中国牙科手机领军者，自2008年以来，精美医疗一直聚焦牙科手机的研产销，积累了先进的手机工程制造技术，形成较深壁垒。


湖北新纵科完成数千万B轮融资

近日，湖北新纵科病毒疾病工程技术有限公司宣布完成数千万元人民币B轮融资，本轮融资由鲁信创投、爱博泰克及武创院联合发起的生命科学工具基金武汉博信创业投资合伙企业（有限合伙）领投，科来思（深圳）科技有限公司跟投，本轮融资将进一步加速流式荧光技术应用创新与商业化推广，为更多的客户提供高性能、高性价比的流式荧光一站式产品方案及服务。

行业视角：

新纵科是一家专注于精准多重检测技术创新研究和应用推广的技术驱动型企业，致力于为生命科学、医疗健康提供综合解决方案。作为行业领先的液相芯片技术平台型企业，新纵科可提供开放仪器平台、荧光编码微球和试剂解决方案的全方位产品和专业服务，产品已经广泛应用于各大科研机构、临床医院及IVD企业。目前公司在武汉、上海均设有研发及生产中心，已申报专利近三十项，是流式点阵仪行业标准的起草单位。


天津智谱仪器有限公司完成数千万元Pre-A轮融资

10月9日，据智谱仪器微信公众号消息，天津智谱仪器有限公司完成数千万元Pre-A轮融资，本轮融资由北洋海棠基金领投，海河产业基金、讯飞创投、滨海产业基金等知名投资机构跟投。智谱仪器表示，本轮融资的资金将主要用于高端质谱仪器系列化、全自动智能化医用质谱平台的自主研发、质谱与人工智能技术的融合以及已上市产品市场拓展。

行业视角：

智谱仪器源自享有盛誉的天津大学汪曣质谱团队，凭借30余年的技术积累和创新能力，构建了完备的国产质谱供应链体系。


玖壹叁陆零医学科技（杭州）有限公司获得天使轮融资

互联网医疗信息服务商玖壹叁陆零医学科技（杭州）有限公司于2024年10月12日完成天使轮融资。本轮融资由常春藤资本和拱墅国投集团共同投资。

行业视角：


浙江太美医疗科技成功登陆港交所主板上市发行

浙江太美医疗科技股份有限公司于2024年10月8日正式以“2576”为股票代码在港交所主板挂牌上市。太美医疗科技在本次IPO中总计发行2577万股H股股份，其中，香港公开发售部分获156.33倍认购，国际发售部分则获2.58倍认购，发行价13港元/股。

行业视角：

太美医疗科技是一家专注于医药及医疗器械行业数字化解决方案的高科技企业。自2013年成立以来，太美医疗科技始终致力于以先进的数智技术助力医药及医疗器械行业发展，惠及全球患者。截至2024年3月31日，太美医疗科技能够为行业各方提供超过40项软件产和数字化服务，涵盖试验设计及管理、患者招募及随访、数据收集及分析等多种场景，满足不同组织与角色的多样化需求。



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  • 辉瑞长效血友病疗法获FDA批准

  • 罗氏PI3Kα抑制剂获批上市，乳腺癌领域再添重磅产品

  • 君实PCSK9抑制剂「昂戈瑞西单抗」获批上市

  • 恒瑞医药白蛋白紫杉醇在美国获批上市

  • 齐鲁制药「利奥西呱」获批上市

  • 渤健渐冻症新药在华获批上市

  • 多款医疗器械产品获批上市

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辉瑞长效血友病疗法获FDA批准
美国FDA批准辉瑞（Pfizer）药品Hympavzi（marstacimab）用于常规预防或减少12岁及以上血友病A和血友病B成人和儿童患者的出血，这些患者体内不含凝血因子VIII与IX抑制剂（中和抗体）。根据新闻稿，该疗法是首款只需每周一次皮下注射的血友病B疗法。
信息来源：药明康德

罗氏PI3Kα抑制剂获批上市，乳腺癌领域再添重磅产品
10月10日，FDA官网显示已批准罗氏的PI3Kα抑制剂inavolisib（Itovebi）联合哌柏西利和氟维司群用于治疗在辅助内分泌治疗期间或完成后复发后的内分泌治疗耐药、PIK3CA突变的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
信息来源：医药魔方Info

君实PCSK9抑制剂「昂戈瑞西单抗」获批上市
10月11日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，已批准君实生物的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体昂戈瑞西单抗注射液（JS002，商品名：君适达）的上市申请，适应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物或者与他汀类药物和依折麦布联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常的成人患者。
信息来源：医药魔方Info

恒瑞医药白蛋白紫杉醇在美国获批上市
10月10日，恒瑞医药宣布其注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的ANDA（简略新药申请，即美国仿制药申请）已获FDA批准，是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。
信息来源：医药魔方Info

齐鲁制药「利奥西呱」获批上市
10月8日，药监局官网显示，齐鲁制药的利奥西呱片获批上市，这是国内首个获批上市的利奥西呱仿制药。
信息来源：医药魔方

渤健渐冻症新药在华获批上市
10月8日，NMPA官网显示，渤健的ASO药物托夫生注射液（Tofersen）在华获批上市。
信息来源：医药魔方Info

多款医疗器械产品获批上市
近日，上海申淇医疗科技有限公司的淇锐®CRipper®切割球囊系统获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。至此，我国目前已获批上市7款切割球囊产品，其中包括波士顿科学的3款，国产器械有4款获批上市，分别属于乐普医疗（2款）、百医汇（1款）及申淇医疗（1款）。
信息来源：思宇MedTech

10月10日晚，康拓医疗披露，公司于近日取得国家药品监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》，产品名称为基台及附件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。
信息来源：动脉网

飞利浦医疗（苏州）有限公司近期推出的先瞳5500与声瞳5300两款超声诊断设备，已成功获取中国国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证，标志着这两款集高科技与临床实用于一体的高端医疗设备正式登陆中国市场，面向广大医疗机构提供服务。

信息来源：医疗器械创新网


Surmodics公司的Pounce XL血栓切除系统获FDA批准，用于从5.5-10mm外周动脉中移除血栓。该系统扩大了适应症范围，预计2025年上半年在部分市场发布。Surmodics是开发创新医疗器械的领先公司，近期被GTCR收购，反映了其在医疗技术领域的领先地位和增长潜力。

信息来源：动脉网


赛诺医疗子公司赛诺神畅自主研发的球囊导引导管获得国家药监局颁发的医疗器械注册证，产品具有多项优势，能提高血管再通率及预后率。

信息来源：动脉网


三鑫医疗近日获得国家药监局颁发的医疗器械注册证，产品为血液透析浓缩液，由A液和B液组成，其中A液包含氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁和冰醋酸，B液为碳酸氢钠。

信息来源：动脉网

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  • 强生双抗1类癌症新药在中国获批临床

  • 诺华抗体新药新适应症在华申报上市

  • 恒瑞医药子公司申报，帕金森病1类新药获批临床

  • 治疗癌症，正大天晴和礼新医药抗体新药联合疗法获批2项临床

  • 正大天晴「布地奈德吸入喷雾剂」获批临床，针对哮喘

  • 头颈癌围手术期免疫治疗III期研究达到主要终点

  • Intellia公司体内基因编辑疗法3期临床启动

  • DMD细胞疗法上市申请即将完成

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强生双抗1类癌症新药在中国获批临床

10月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，强生公司1类新药JNJ-78278343注射液获批临床，拟开发用于治疗晚期前列腺癌成人男性患者。根据强生公开资料，这是一款KLK2-CD3双特异性抗体在研新药，在国际范围内处于1期临床研究阶段。

信息来源：医药观澜


诺华抗体新药新适应症在华申报上市

10月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺华（Novartis）申报的布西珠单抗注射液上市申请获得受理，具体适应症尚未公示。公开资料显示，布西珠单抗（brolucizumab）是靶向抑制VEGF的新一代眼底病治疗药物，此前已在国际范围内获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD，又称nAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）。在中国，该产品的首个上市申请于去年8月获受理，本次为该产品在中国的第二项上市申请。

信息来源：医药观澜


恒瑞医药子公司申报，帕金森病1类新药获批临床

10月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，上海瑞宏迪医药申报的1类新药RGL-193注射液获批临床，拟开发治疗帕金森病。公开资料显示，这是瑞宏迪医药针对帕金森病自主研发的一款AAV双基因药物。瑞宏迪医药是恒瑞医药的子公司，成立于2021年8月，是一家专注于AAV基因治疗、mRNA及细胞治疗药物开发的生物医药公司，研发管线聚焦神经、眼科、代谢、罕见病、心衰、肿瘤等。

信息来源：医药观澜


治疗癌症，正大天晴和礼新医药抗体新药联合疗法获批2项临床

10月9日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，正大天晴贝莫苏拜单抗注射液联合礼新医药的LM-108注射液获得临床试验默示许可，适应症为：LM-108联合贝莫苏拜单抗/派安普利单抗和化疗用于治疗晚期实体瘤（胃癌、胰腺癌、食管鳞癌）。公开资料显示，贝莫苏拜单抗是一款创新抗PD-L1人源化单克隆抗体；派安普利单抗是一款新型差异化抗PD-1单抗；LM-108是礼新医药自主研发的靶向CCR8单克隆抗体。

信息来源：医药观澜


正大天晴「布地奈德吸入喷雾剂」获批临床，针对哮喘

10月9日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，正大天晴以注册分类2.2类改良型新药申报的布地奈德吸入喷雾剂获批临床，适用于需使用糖皮质激素维持治疗以控制基础炎症的支气管哮喘患者。

信息来源：医药观澜


头颈癌围手术期免疫治疗III期研究达到主要终点

10月8日，默沙东宣布其抗PD-1疗法Keytruda（帕博利珠单抗）作为未经治疗、可切除的III期或IVA期局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA-HNSCC）患者的围手术期治疗方案的III期KEYNOTE-689研究达到了无事件生存期（EFS）的主要终点。

信息来源：医药魔方


Intellia公司体内基因编辑疗法3期临床启动

当地时间10月7日，Intellia公司的LNP-mRNA体内基因编辑疗法NTLA-2002的3期临床试验HEALO正式启动。这是一项针对遗传性血管性水肿（HAE）治疗的全球关键3期研究，旨在评估NTLA-2002在60例I型或II型成人HAE患者中的疗效和安全性。

信息来源：医麦客


DMD细胞疗法上市申请即将完成

Capricor Therapeutics宣布其HOPE-2开放标签扩展（OLE）试验的三年积极结果。HOPE-2试验对象为不能行动的晚期杜氏肌营养不良（DMD）病患。OLE试验的分析显示，接受其主打细胞疗法deramiocel（CAP-1002）治疗患者的心脏和骨骼肌功能在三年期间趋于稳定。Capricor预计在今年年底前完成递交该疗法用于治疗DMD相关心肌病患者的生物制品许可申请（BLA）。

信息来源：药明康德

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  • 14亿美元，礼来扩大合作，开发新机制减肥药物

  • 7亿美元：小野制药引进LCB的L1CAM ADC

  • 超6亿美元，开发潜在“first-in-class”抑制剂，勃林格殷格翰达成合作

  • 超21亿美元，安斯泰来再次押注基因治疗

  • 超10亿元，正大天晴引进友芝友生物CD3/EpCAM双抗

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14亿美元，礼来扩大合作，开发新机制减肥药物
10月10日，据美通社报道， 礼来和KeyBioscience公司将会扩大在双重胰淀素/降钙素受体激动剂（DACRA）方面的开发合作，DACRA是一种潜在的治疗肥胖及相关疾病的新型疗法。根据扩大合作的条款，礼来将获得在全球范围内开发并商业化DACRA分子的权益，KeyBioscience将获得一笔首付款，在达成某些研发、监管和商业化里程碑后，还将获得最高可达14亿美元的里程碑付款，以及基于净销售额的分级中个位数至低双位数的特许权使用费。
信息来源：医药魔方Info

7亿美元：小野制药引进LCB的L1CAM ADC
2024年10月10日，小野制药宣布引进韩国生物技术公司LCB的L1CAM ADC新药LCB97，交易总金额7亿美元，小野制药还要支付一定比例的销售分成。
信息来源：医药笔记

超6亿美元，开发潜在“first-in-class”抑制剂，勃林格殷格翰达成合作
日前，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）与Circle Pharma宣布达成新的研究合作和许可协议，将共同开发潜在“first-in-class”的细胞周期蛋白抑制剂，用以治疗难治性癌症患者。
信息来源：药明康德

超21亿美元，安斯泰来再次押注基因治疗
10月8日，伦敦和东京，AviadoBio和安斯泰来（Astellas）宣布就AVB-101的达成独家选择权和许可协议，AVB-101是一种基于AAV的基因治疗，处于治疗前突蛋白突变额颞叶痴呆症（FTD-GRN）患者的1/2期开发。根据协议条款，安斯泰来将有权获得AVB-101在FTD-GRN和其他潜在适应症中的开发和商业化的全球独家许可。安斯泰来将为AVB-101的许可权进行2000万美元的股权投资和高达3000万美元的预付款。如果安斯泰来行使其选择权，AviadoBio还有资格获得高达21.8亿美元的许可费和里程碑付款以及特许权使用费。
信息来源：Medaverse


超10亿元，正大天晴引进友芝友生物CD3/EpCAM双抗
10月8日，中国生物制药宣布其附属公司正大天晴与友芝友生物签署独家许可与合作协议，正大天晴获得友芝友生物研发的M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可。根据协议，正大天晴将根据研发进展情况，就许可产品向友芝友生物支付约 3.15 亿元人民币的首付款及研发里程碑款项，并支付最高不超过 7 亿元人民币的销售里程碑款项，同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。
信息来源：医药魔方Info
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轩凯生物IPO终止

近日，上海证券交易所披露的信息显示，南京轩凯生物科技股份有限公司撤回上市申请文件，保荐人撤销保荐。因此，上海证券交易所决定终止对该公司首次公开发行股票并在科创板上市的审核。
信息来源：贝多财经



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统计区间：2024年10月1日-10月12日

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*数据来源：华兴资本内部整理


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市值日期：2024年10月11日
市值单位：百万美元


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*数据来源：Capital IQ、招股说明书、研报、公司年报
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