▎药明康德内容团队编辑
日前,Perspective Therapeutics公司公布了在研潜在“first-in-class”核药疗法VMT01的1/2期临床试验的最新结果。试验结果显示,在接受低剂量VMT01治疗的黑色素瘤患者中观察到持久的无进展生存期。该公司将进一步探索更低剂量的VMT01作为单药,或与抗PD-1抗体联用,在肿瘤微环境中的免疫刺激活性。
VMT01是一款靶向MC1R的核药疗法,使用同位素铅释放α粒子。在临床前研究中这一疗法具有两种不同的作用机制,在高剂量下可直接杀死细胞,在低剂量下可通过免疫刺激诱导免疫介导的细胞死亡,并且这一效果可被免疫检查点抑制剂增强。
在这项1/2期临床研究中,接受过多种前期治疗的MC1R阳性黑色素瘤患者分为两组,分别接受了低剂量和高剂量VMT01的治疗。试验结果显示,安全性方面,所有患者中均未观察到剂量限制性毒性,没有不良事件导致治疗中断,大部分治疗伴发不良事件(TEAE)为1到2级。
疗效方面,在低剂量组的3名患者中,一名患者获得部分缓解,两名患者在接受治疗9个月和11个月后保持疾病稳定。在高剂量组的7名患者中,所有患者均在接受一次或两次治疗后疾病出现进展。新闻稿指出,这些发现与低剂量VMT01激发免疫刺激活性一致。
安全性监察委员会在评估了这些发现后,建议使用更低剂量的VMT01作为单药,或与抗PD-1抗体nivolumab联用进行下一步研究。目前这两个患者队列正在招募患者。
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