10月9日，河北省医用药品器械集中采购中心发布最新消息：开展中药配方颗粒竞价挂网。这是国内首个开展配方颗粒竞价的省份。

这份《关于开展部分中药配方颗粒竞价挂网的通知》要求，符合国家和省级质量标准，且在河北省备案的中药配方颗粒，需要开展竞价挂网。竞价挂网规则并不复杂，原本在网上的配方颗粒，新申报价格不能高于原挂网价；竞价原则是新价格不得超过最低价的1.8倍以内。

河北省最早提出针对挂网药品的1.8倍价差机制，越发运用得炉火纯青。如今这一机制已经运用到了中药配方颗粒上，如果有两家企业竞价，差价要受到1.8倍的限制，这样两个同类配方颗粒的价差就不会太大。这意味着曾经不受药占比限制、享受价格加成、无惧集采威胁而被视为“黄金赛道”的中药配方颗粒，日子也不好过了。

中药配方颗粒也要追求最低价

河北这则通知是此前规范中药配方颗粒价格基础上的“加强版”。今年5月13日，河北发布《关于公布中药配方颗粒挂网的通知》，在河北挂网价高于全国最低挂网价而不申报的，一经查实，取消该药品在河北省挂网资格。

中药配方颗粒行业的发展经历三个阶段。最初获得国家级中药配方颗粒试点资格的，只有广东一方制药、广东三九药业、江苏江阴天江制药厂、北京康仁堂药业等6家企业。这一试点一直执行了10多年，直到2015年，国家药监局放松管理，各省准入了一批中药配方颗粒生产企业， 产品只在省内销售。2021年，配方颗粒试点工作正式结束，所有企业都可经营生产。

过去十几年，中药配方颗粒一直是企业自主定价，一般价格要高于同类中药饮片40%以上，而且医保部门和卫健部门对这一品类的管理相对宽松，无需遵循零差价规则，不考核药占比，甚至不需要招标就可以进入二级以上医院。

但是，今年开始国家医保局陆续对各类药品价格实施动态调整，中药配方颗粒最终也难逃过降价的命运。河北此次推出的竞价挂网，对中药配方颗粒的挂网价提出了更加严苛的要求。

针对半枫荷、赤小豆、地榆、煅瓦楞子、花椒、蜡梅花、梅花、肉苁蓉、三七粉、桃仁、通草这11种只有一家企业挂网的中药配方颗粒，只要有第二家或更多企业申请挂网，几家企业就要竞价上网，最低价与最高价在1.8倍之内的可以挂网，原挂网企业药品新申报价格不能高于原已挂网价格。

因为中药配方颗粒此前价格空间较大，一旦竞价方报出低价，原挂网企业只有跟随降价这一个选择。

对于已经有两家以上挂网的同名称中药配方颗粒，本次需要统一药品名称后重新竞价，再由原挂网企业与新申请企业一同竞价，涉及大腹皮、地榆（地榆）、附片（黑顺片）、绞股蓝（绞股蓝）、茵陈【茵陈蒿（绵茵陈）】、茵陈【滨蒿（绵茵陈）】六种中药配方颗粒。同样要求最低价与最高价在1.8倍之内，原新申报价格不能高于原挂网价。

作为1.8倍机制的牵头者，河北省正在将这一机制延伸到集更多的产品中去。此前，各省对中药配方颗粒出具的价格治理政策并不多，像河北省这样，直接要求对中药配方颗粒全部重新竞价挂网的省份更是少之又少。

不过，未来中药配方颗粒的价格监控越发越严格，应该会是大势所趋。

千亿中药配方颗粒行业变天

中药配方颗粒管理上参照中药饮片，进院时不必遵守零差率原则，医院可顺价加价至多25%销售；又是中药的创新应用，医院引进这一品类并无任何阻力。尤其是2021年2 月，国家多部门宣布结束试点之后，生产企业增多，市场供销逐渐繁荣。

2021年时，全国中药配方颗粒销售额252亿元，同比增速32.87%。这一金额大约占全国医院端中药饮片销售额的9%左右。多家机构预测，2030年中药配方颗粒市场规模会达到千亿元。市场庞大、竞争不充分、不受药占比限制、未被纳入集采的中药配方颗粒行业一度成为业内公认的避险赛道。

但近几年来，中药配方颗粒行业处于风云变幻之中。首先就是集采，2023年10月27日，全国首次中药配方颗粒省际联盟集中带量采购在山东德州开标，平均降价50.77%。

在山东省打响第一枪之后，中药配方颗粒集采趋向常态化。今年3月，天津市医药采购中心发布《关于公布京津冀“3+N”联盟中药配方颗粒带量联动中选结果的通知》，此次共有200个具有国家药品标准的中药配方颗粒品种被纳入集采范围。

同时，纳入集采的中药配方颗粒品种也将不断扩大。根据国家药典委员会信息，我国六批中药配方颗粒标准合计296个。随着国标中药配方颗粒的增加，未来纳入集采的品种范围也将会不断增加。

受国标省标切换影响以及集采结影响，中药配方颗粒也逐步进入薄利多销的时代，行业阵痛显现。

2023年佐力药业、华润三九、红日药业的中药配方颗粒业绩都出现了不同程度的下滑。总体而言，未来中药配方颗粒面临的各方压力将会越来越大，想要“躺赢”已经不可能。

撰稿丨方涛之

编辑丨江芸 贾亭

运营｜山谷

插图｜视觉中国

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