编者按：多年来，铂类化疗一直是膀胱癌等晚期尿路上皮癌全身治疗的基石；而维恩妥尤单抗（EV）等抗体偶联药物（ADC）临床研究结果的公布，为患者带来全新选择。在近期于天津举行的第三十一届泌尿外科学术会议上，天津医科大学肿瘤医院姚欣教授分享了《靶免联合时代药物安全性管理聚焦》话题。会后，《肿瘤瞭望-泌尿时讯》特邀姚欣教授分享靶免治疗对于尿路上皮癌患者的价值，以及靶免联合治疗的安全性方面的管理策略。
《肿瘤瞭望-泌尿时讯》
EV-302等研究引领着晚期尿路上皮癌进入靶免联合治疗时代。您如何看待靶免治疗的价值？
姚欣教授：在尿路上皮癌的临床治疗领域，EV-302研究的成果无疑是一项具有里程碑意义的突破。首先，自1989年Sternberg提出M-VAC作为晚期膀胱癌的治疗标准以来，这一领域历经三十五载，首次迎来了新的一线推荐治疗方案——即EV-302研究中的EV联合免疫方案。从指南的规范化诊疗视角来看，这无疑是一个标志性的事件。
其次，相较于传统的化疗方案，ADC联合免疫疗法具有更高的有效率，并且可显著延长的患者生存时间。更为重要的是，在安全性方面，相较于既往的顺铂化疗，EV及国产RC48等ADC联合免疫的临床研究均显示联合治疗的安全性更好。这不仅体现在客观的数据指标上，更在于患者对于治疗过程的感受和满意度得到了显著提升。因此，我认为EV等ADC的上市，标志着晚期尿路上皮癌的治疗正式从化疗时代迈入ADC时代，开启了一个全新的治疗篇章。
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在靶免联合时代，应如何进行安全性管理，从而让患者拥有更多获益？
姚欣教授：当前使用ADC治疗时，多数情况下采用ADC与免疫疗法联合的策略。首先而言，相较于传统的化疗方案，这种联合治疗的不良事件（AE）的发生率较低。其次，3级及以上的不良反应发生率也较化疗更低。
但这并不意味着可以忽视ADC治疗的安全管理。实际上，基于我们在实践中积累的经验，化疗患者往往较早地出现与化疗相关的不良反应，如恶心、呕吐以及骨髓抑制等。相比之下，ADC引起的不良事件多发生在治疗开始的四、五个月之后。因此，在治疗过程中，我们必须保持警惕，对患者进行密切的跟踪随访。不能因为患者在治疗初期的两、三个月表现安全、无明显不适，就放松管理后续可能出现的不良事件。